Alice NightOne est un enregistreur de données conçu pour récupérer et enregistrer les données de divers canaux physiologiques pour le dépistage et le diagnostic des pathologies du sommeil (notamment le syndrome d’apnée du sommeil). Il doit être utilisé par un médecin ou à la demande de celui-ci. Alice NightOne est préconisé pour être utilisé dans un environnement surveillé (hôpital) ou non surveillé (à domicile). Alice NightOne est un appareil de diagnostic pour adultes.
Alice 6 LDx est un polysomnographe (PSG) destiné à être utilisé par des cliniciens/médecins pour le dépistage et le diagnostic des pathologies du sommeil (notamment le syndrome d’apnées du sommeil), en milieu professionnel médicalisé.
RUSleeping RTS est un petit moniteur destiné à être utilisé comme appareil de dépistage afin de déterminer la nécessité de réaliser un diagnostic clinique et une évaluation par polysomnographie en fonction du scorage du patient.
Ces DM de classe IIa sont des produits de santé réglementés, qui portent, au titre de cette réglementation, le marquage CE, dont l’évaluation de conformité a été réalisée par TÜV. Lire attentivement le manuel de l’utilisateur fourni avec le dispositif, pour une utilisation en toute sécurité.
Fabricant : Respironics Inc. - 1001 Murry Ridge Lane - Murrysville - PA 15668 - États-Unis
Mandataire Européen (EC REP) : Respironics Deutschland - Gewerbestrasse 17 - 82211 Herrsching - Allemagne
EncoreAnywhere est un logiciel destiné à être utilisé par des techniciens ou des prestataires de santé à domicile, pour recueillir, stocker, gérer et visionner les données d'observance créées par de nombreux appareils Philips Respironics pour la thérapie respiratoire et le traitement du sommeil à domicile.
Ce DM de classe I est un produit de santé réglementé qui porte, à ce titre, le marquage CE. Lire le guide d'utilisation pour de plus amples informations. Utilisation réservée aux professionnels.
Fabricant : Respironics Inc. - 1001 Murry Ridge Lane - Murrysville - PA 15668 - États-Unis
Mandataire Européen (EC REP) : Respironics Deutschland - Gewerbestrasse 17 - 82211 Herrsching - Allemagne
Le FitLife est un masque facial en silicone ; l'Amara Gel est un masque naso-buccal en gel ; le Wisp, le Pico et l'EasyLife sont des masques nasaux en silicone ; le TrueBlue et le ComfortGel Blue sont des masques nasaux en gel ; l'OptiLife et le Nuance Pro sont des masques narinaires destinés à servir d'interface patient dans le cadre de l'application d’une thérapie PPC ou à deux niveaux de pression au cours d’un traitement contre l’insuffisance respiratoire ou l’apnée obstructive du sommeil. Ces DM de classe IIa sont des produits de santé réglementés, qui portent, au titre de cette Réglementation, le marquage CE, dont l’évaluation de conformité a été réalisée par TÜV.
Lire attentivement le manuel de l’utilisateur fourni avec le dispositif, pour une utilisation en toute sécurité.
Fabricant : Respironics Inc. - 1001 Murry Ridge Lane - Murrysville - PA 15668 - États-Unis. Mandataire Européen (EC REP) : Respironics Deutschland - Gewerbestrasse 17 - 82211 Herrsching – Allemagne
InnoSpire Mini est un compresseur pour nébuliseur, destiné à optimiser la prise de médicament chez les patients nécessitant un traitement par aérosols-doseurs.
InnoSpire Elegance est un compresseur pour nébuliseur, destiné à optimiser la prise de médicament chez les patients (enfants et adultes) nécessitant un traitement par aérosols-doseurs. Il doit être utilisé avec un nébuliseur pneumatique (jet) qui produit des particules de médicaments sous forme d'aérosol, en suivant les instructions d'un médecin.
InnoSpire Deluxe est un générateur d’aérosol, destiné à optimiser la prise de médicament chez les patients nécessitant un traitement par aérosols-doseurs.
Sami the Seal est un système de nébulisation à compresseur à air alimenté sur secteur qui procure une source d’air comprimée à des fins médicales. Il doit être utilisé avec un nébuliseur pneumatique qui produit des particules de médicaments sous forme d’aérosol pour l’inhalothérapie des patients (enfants et adultes).
L’I-neb est un nébuliseur à membrane qui permet de délivrer des doses précises de médicament liquide. Il s'utilise uniquement avec le(s) médicament(s) spécifiquement approuvé(s)pour une utilisation avec l'I-Neb. Cet appareil s'adresse aux adultes et aux enfants âgés de 2 ans et plus.
SideStream est un nébuliseur à patient unique qui permet la délivrance du médicament. Tous ces dispositifs médicaux de classe IIa sont des produits de santé réglementés, qui portent, au titre de cette réglementation, le marquage CE dont l’évaluation de conformité a été réalisée par TÜV. Lire attentivement les manuels de l’utilisateur fournis avec les dispositifs, pour une utilisation en toute sécurité.
Fabricant : Respironics Respiratory Drug Delivery (UK) Ltd - Chichester Business Park, City Fields Way, Tangmere, Chichester, P020 2FT (UK)
Mandataire Européen (EC REP) : Respironics Deutschland - Gewerbestrasse 17 - 82211 Herrsching – Allemagne
L'EverFlo est un concentrateur d'oxygène conçu pour fournir un complément d’oxygène aux personnes nécessitant une oxygénothérapie. Cet appareil n’est pas conçu pour le maintien de la vie ou la survie.
Le concentrateur d’oxygène portable SimplyGo est un appareil destiné aux patients pour lesquels une oxygénothérapie ou un supplément d’oxygène a été prescrit. L’appareil n’est pas destiné à fournir une assistance aux fonctions vitales. Quand le professionnel de santé prescripteur a déterminé qu’une interruption de l’approvisionnement en oxygène, qu’elle qu’en soit la cause, peut avoir de graves conséquences pour l’utilisateur, une autre source d’oxygène doit être à disposition pour un usage immédiat. Ces dispositifs médicaux de classe IIa sont des produits de santé réglementés, qui portent, au titre de cette réglementation, le marquage CE, dont l’évaluation de conformité a été réalisée par TÜV. Lire attentivement le manuel de l’utilisateur fourni avec le dispositif, pour une utilisation en toute sécurité.
Fabricant : Respironics Inc. - 1001 Murry Ridge Lane -
Murrysville - PA 15668 - États-Unis
Mandataire Européen (EC REP) : Respironics Deutschland - Gewerbestrasse 17 - 82211 Herrsching – Allemagne
