MR ScanWise Implant
Procédez à des examens d’imagerie en toute confiance sur les patients porteurs de DMI compatibles IRM sous conditions
Afin de simplifier le processus d’acquisition pour les patients porteurs de DMI compatibles IRM sous conditions, le logiciel Philips MR ScanWise Implant fournit un guidage étape par étape pour saisir les valeurs recommandées par le fabricant du dispositif médical implantable. Puis le système IRM applique automatiquement ces valeurs à l’ensemble des protocoles de l’examen. Philips MR ScanWise Implant vous permet de répondre en toute confiance aux besoins de cette population de patients, renforçant ainsi l’image de votre établissement tout en prenant en charge un nombre de patients plus important.
Résultats démontrés pour ScanWise Implant
100 %
des manipulateurs se sentent plus confiants lors de l’examen et de la prise en charge des patients porteurs de DMI compatibles IRM sous conditions1.
3 minutes
max pour saisir les indications relatives au dispositif médical implantable.
1 seul
réglage des paramètres pour l’ensemble des protocoles.
Caractéristiques
Configurez facilement les paramètres d’acquisition
MR ScanWise Implant contribue à réduire les approximations et les calculs supplémentaires effectués par l’utilisateur en guidant ce dernier, étape par étape, pour saisir les paramètres de compatibilité IRM sous conditions conformément aux indications spécifiées par le fabricant du DMI. Il n’est pas nécessaire de faire des calculs ni d’ajouter ou de vérifier des informations à plusieurs reprises pour chaque séquence de l’examen.
Définissez les paramètres une seule fois pour toutes les acquisitions
Avec MR ScanWise Implant, vous saisissez les valeurs des paramètres du DMI compatible IRM sous conditions une seule fois pour l’ensemble de l’examen, et non acquisition par acquisition. Les paramètres sont automatiquement ajustés pour toutes les acquisitions et pré-acquisitions.
Saisissez les limites en trois minutes maximum
MR ScanWise Implant favorise l’efficacité. Grâce à l’interface utilisateur guidant l’opérateur, les conditions de sécurité du dispositif médical implantable sont saisies en trois minutes maximum.
Améliorez la visualisation autour des dispositifs médicaux implantables orthopédiques
Lors d’acquisitions réalisées à proximité d’un dispositif médical implantable orthopédique compatible IRM sous conditions, les fonctions de réduction des artefacts métalliques pour les dispositifs médicaux implantables orthopédiques O-MAR2 et O-MAR XD2 viennent compléter ScanWise Implant en réduisant les artefacts métalliques de susceptibilité. L’image résultante offre une meilleure visualisation des os et des tissus mous autour du dispositif médical implantable.
SmartSpeed Implant
La réalisation d’une imagerie musculo-squelettique (MSK) chez les patients porteurs de dispositifs médicaux implantables présente des défis significatifs. L’introduction de technologies comme la réduction des artefacts métalliques pour les dispositifs médicaux implantables orthopédiques (O-MAR XD) a considérablement amélioré la qualité de l’image. Cependant, les temps d’acquisition sont plus longs. Avec Philips SmartSpeed Implant, la technologie O-MAR XD est intégrée au moteur Philips SmartSpeed pour réduire fortement le temps d’acquisition des séquences non cartésiennes3.
MR Workspace
MR Workspace est la console d’IRM conçue pour améliorer l’efficacité et la satisfaction du personnel dans la salle de commande grâce à l’assistance IA intégrée, à une fonctionnalité de guidage et à l’automatisation. Elle aide les manipulateurs à gérer leur charge de travail et à respecter le planning quotidien tout en restant concentrés sur le patient. La technologie offre un flux de travail guidé et automatisé, et inclut des instructions étape par étape pour l’analyse AV. 80% du planning d’examens est entièrement automatisé et le temps de transfert des résultats vers le PACS est réduit de 30%16.
La technologie Philips MR ScanWise Implant est disponible avec les dispositifs suivants :
-
Ingenia Elition 3,0T X*
La nouvelle solution Philips Ingenia Elition offre des techniques de pointe en IRM et fixe de nouvelles normes en matière de recherche clinique en imagerie 3.0T, sur la base de nouvelles conceptions de gradient et RF. L’Ingenia Elition délivre une superbe qualité d’image et réalise les examens IRM jusqu’à 50 % plus vite¹. La rapidité du temps d’examen global est obtenue par l’amélioration du temps de prise en charge du patient au tunnel, avec le positionnement guidé sans contact du patient combiné à une accélération des acquisitions 2D et 3D. En outre, l’Ingenia Elition offre une expérience immersive audio-visuelle pour calmer les patients et les guider au long des examens RM.
781358 -
MR 7700
Découvrez une avancée décisive en imagerie 3.0T grâce à la conception unique du système d’imagerie Philips MR 7700, optimisée avec des gradients XP et l’IA*. Le système est conçu pour répondre au besoin urgent de satisfaire les attentes cliniques actuelles et de faciliter les programmes de recherche les plus difficiles. Il offre une précision, puissance et endurance élevées pour un diagnostic fiable. Il fournit une imagerie de diffusion de qualité et permet de plonger dans les neurosciences. Étendez vos capacités d’acquisition grâce à une solution d’imagerie et de spectroscopie multi-noyau entièrement intégrée pour explorer de nouveaux parcours cliniques sans compromettre vos processus d’imagerie clinique ou le confort de vos patients en tunnel large. Le MR 7700 promet aussi une expérience de qualité grâce à la simplicité d’utilisation des fonctions d’un scanner 3.0T clinique bien pensé et à un processus sans compromis. Désormais, aussi bien les scientifiques que les cliniciens peuvent planifier aisément.
NMRF429 -
Ingenia Elition 3.0T S
L’Ingenia Elition S délivre une superbe qualité d’image et réalise les examens IRM jusqu’à 50 % plus rapidement¹. La technologie Compressed SENSE accélère les acquisitions 2D et 3D. La productivité élevée est obtenue à l’aide des fonctions d’imagerie telles que SmartExam², la transmission parallèle 4D et ScanWise Implant³. Ces améliorations ont été rendues possibles grâce à une association de nouvelles conceptions de gradient et RF, accompagnée de technologies d’accélération comme Compressed SENSE. En outre, l’Ingenia Elition S offre une expérience immersive audiovisuelle pour apaiser les patients et les guider tout au long des examens, ce qui améliore l’expérience IRM.
781357 -
Ingenia Ambition 1.5T X
Grâce à son nouvel aimant révolutionnaire BlueSeal entièrement fermé, le système Ingenia Ambition X vous permet d’être plus productif lors de vos opérations IRM, presque sans hélium¹. Il offre une superbe qualité d’image, même pour les cas les plus complexes, et réalise les examens IRM jusqu’à 50 % plus vite² avec la technologie d’accélération Compressed SENSE pour toutes les anatomies, dans des acquisitions 2D et 3D. La rapidité du temps d’examen global est obtenue par la simplification de la prise en charge du patient au tunnel, avec le positionnement guidé sans contact du patient. En outre, l’Ingenia Ambition offre une expérience immersive audio-visuelle pour calmer les patients et les guider au long des examens IRM.
781356 -
Ingenia Ambition 1.5T S
Grâce à son nouvel aimant révolutionnaire BlueSeal entièrement scellé, le système Ingenia Ambition S vous permet d’être plus productif¹ lors de vos opérations IRM sans hélium. Il offre une superbe qualité d’image, même pour les cas les plus complexes, et réalise les examens IRM jusqu’à 50 % plus vite² avec la technologie d’accélération Compressed SENSE pour toutes les anatomies, dans des acquisitions 2D et 3D. La rapidité du temps d’examen global est obtenue par la simplification de la prise en charge du patient au tunnel, avec le positionnement guidé du patient. En outre, l’Ingenia Ambition S offre une expérience immersive audiovisuelle pour calmer les patients et les guider au long des examens IRM.
781359 -
MR 5300
Ce système d’IRM 1.5T innovant est équipé de l’aimant BlueSeal, une exclusivité Philips, pour des opérations presque sans hélium. Il intègre également une multitude de technologies axées sur l’IA² pour simplifier et automatiser les tâches cliniques et opérationnelles les plus complexes. Vous pouvez ainsi vous concentrer sur l’essentiel : vos patients. Cette solution révolutionnaire est conçue pour aider à maximiser la productivité de votre service d’IRM, accélérer les examens, permettre aux cliniciens de prendre des décisions cliniques éclairées et contrôler les coûts liés à l’IRM.
782110
“La solution Philips ScanWise offre un processus contrôlé et rassurant, étape par étape, qui, à partir des indications de sécurité relatives au DMI, configure en une seule fois toutes les séquences de l’examen.”
Lawrence N. Tanenbaum, MD, FACR
VP and Chief Technology Officer
RadNet, Inc., Los Angeles, États-Unis
“En tant que manipulateurs, nous sommes très enthousiastes à l’idée de pouvoir proposer aux patients porteurs de dispositifs médicaux implantables compatibles IRM sous conditions des durées d’examen plus courtes ainsi qu’une gamme plus vaste de modalités diagnostiques. Philips comprend les besoins des radiologues et s’appuie sur son expertise pour concevoir des solutions intelligentes qui permettent aux opérateurs de s’assurer que toutes les conditions d’utilisation des DMI sont bien respectées.”
Scott G. Hipko, BSRT(R)(MR)(CT) MRSO
Chief MRI Research Technologist
University of Vermont Medical Center, Burlington, Vermont, États-Unis
Conforme à la norme CEI pour l’examen des patients porteurs de dispositifs médicaux implantables compatibles IRM sous conditions
La norme CEI 60601-2-33 (2022) requiert le conditionnement de la sortie de résonance magnétique (MROC) pour 1.5T et 3.0T lors des examens de patients porteurs de dispositifs médicaux implantables compatibles IRM sous conditions. Philips ScanWise Implant est conforme à la norme CEI et vous offre encore plus en mettant en œuvre des fonctionnalités obligatoires et facultatives permettant de contrôler les valeurs de condition.
Forum aux questions
- Pourquoi est-il important que les patients porteurs de DMI aient accès à l’IRM ?
-
Plus nous vieillissons, plus nous avons de chances de souffrir de maladies musculo-squelettiques, cardiovasculaires et neurologiques, ainsi que de diabète. Nous présentons également un risque plus élevé de développer plusieurs pathologies cliniques, chroniques ou aiguës. L’accès à l’imagerie diagnostique sera nécessaire pour de nombreux patients souffrant déjà d’une autre maladie. Par exemple, des études sur la prévalence des comorbidités montrent qu’à 70 ans, le fait de souffrir de trois ou quatre maladies n’est pas rare4. Bien que l’oncologie n’ait pas été incluse dans cette évaluation, les progrès en matière de traitement et de soins médicaux devraient rapidement transformer plusieurs cancers en maladies chroniques.
Aujourd’hui, le traitement de nombreuses maladies chroniques implique la pose de dispositifs médicaux implantables ou l’utilisation de dispositifs d’administration de traitement portés sur soi. Des millions de patients bénéficient de dispositifs médicaux implantables passifs, comme des prothèses de hanche ou de genou, des dispositifs de stabilisation de la colonne vertébrale, des stents vasculaires, des clips ou des coils. Beaucoup d’autres dépendent de dispositifs ou de dispositifs médicaux implantables actifs, nécessitant une alimentation électrique et des composants logiques pour fonctionner, comme des stimulateurs cardiaques, des neurostimulateurs, des pompes à insuline, des stimulateurs de soulagement de la douleur rachidienne et des dispositifs médicaux implantables cochléaires.
Pour de nombreux problèmes médicaux, l’IRM est la modalité de choix5-9 recommandée par les directives consensuelles pour le diagnostic et la surveillance du traitement. Cependant, la pratique médicale actuelle empêche les patients porteurs d’implants d’accéder à l’IRM en raison de problèmes de sécurité graves et fondés. Ce “conflit technologique”10 engendre des inégalités de santé pour un nombre croissant de patients.
- Pourquoi les DMI sont-ils soumis à des conditions d’utilisation pendant l’IRM ?
-
Les dispositifs médicaux implantables doivent être solides pour les applications musculo-squelettiques ou flexibles, par exemple lorsqu’ils sont utilisés comme stents, ainsi que biocompatibles. Les dispositifs médicaux implantables actifs doivent détecter ou stimuler les signaux électrophysiologiques du cœur ou du système nerveux central11. Leurs microcontrôleurs et composants électroniques sont protégés contre les interférences électromagnétiques au quotidien. Les structures métalliques qu’ils contiennent pour répondre à ces exigences s’avèrent problématiques lorsqu’elles sont placées à proximité ou à l’intérieur d’un système d’IRM. En effet, les champs électromagnétiques puissants requis pour l’IRM dépassent de loin ceux rencontrés dans les environnements urbains.
- Comment se conformer aux exigences des dispositifs médicaux implantables (DMI) compatibles IRM sous conditions ?
-
L’examen IRM des patients porteurs de dispositifs implantables passifs ou actifs nécessite la mise en place spécifique d’importantes mesures organisationnelles à l’hôpital. La collecte et l’interprétation des données relatives aux DMI compatibles IRM sous conditions doivent être confiées à une équipe pluridisciplinaire. Des efforts d’harmonisation et de normalisation intersectoriels ont conduit à l’élaboration de normes CEI, ISO 14 et des directives FDA12 facilitant la prise de décisions cliniques relatives à l’utilisation des DMI et permettant d’effectuer des acquisitions conformes à la classification “MR Conditional”, à savoir les dispositifs médicaux implantables avec l’examen IRM sous certaines conditions de sécurité.
Les utilisateurs doivent comprendre les interactions possibles entre les dispositifs médicaux implantables et le système IRM, et être en mesure d’identifier les problèmes de sécurité associés. Les précautions relatives aux DMI sont réparties en deux catégories13,14 :
- Le champ magnétique statique B0 toujours présent dans les systèmes IRM peut causer des problèmes d’attraction et un dysfonctionnement du DMI. Les stimulateurs cardiaques peuvent se réinitialiser en mode programmation et devenir non fonctionnels lorsque le champ magnétique dépasse l’infime valeur de 0,5 mT (5 Gauss). Bien que les normes actuelles15 spécifient une limite de sécurité de 1 mT (10 Gauss), les DMI plus anciens subissent des perturbations à 0,5 mT (5 Gauss), la valeur délimitant la zone d’accès contrôlé selon la norme CEI 60601-2-33.
- Pour acquérir une image IRM, des impulsions RF et des gradients de commutation sont émis. Toutefois, ces émissions peuvent être réduites en implémentant et en appliquant des contrôles appropriés dans les séquences d’examen IRM.
Avant d’admettre un patient en salle d’IRM, il est impératif et important de réaliser toutes les vérifications de sécurité relatives au champ magnétique statique. Le médecin référent, le radiologue et l’opérateur doivent effectuer ces contrôles de façon indépendante à chaque prise de décision.
Cela implique de suivre les étapes du flux de travail suivantes14 :
- Vérifiez la présence d’un DMI actif. Veillez à ce que le dispositif médical implantable ne devienne pas dysfonctionnel s’il est essentiel pour le maintien des fonctions vitales du patient. Maintenez le patient en dehors de la limite de 0,5 mT (5 Gauss).
- Vérifiez les conditions d’utilisation du DMI recommandées pour l’examen, et plus particulièrement la spécification d’un gradient de champ statique et les zones d’exclusion associées autour de l’aimant. Assurez-vous que le dispositif médical implantable ne pénètre pas dans ces zones.
- Vérifiez les limites de sortie RF (DAS ou B1+rms) et de gradient (vitesse de balayage ou dB/dt). Lors de la définition du protocole d’examen, assurez-vous que chaque séquence respecte ces restrictions.
Notes de bas de page
[1] *D’après une étude réalisée auprès de 9 manipulateurs de SCM IRM Belledone. Les résultats des études de cas ne présument pas de ce qu’il est possible d’obtenir dans d’autres cas. Les résultats des autres cas peuvent varier. [2] À utiliser uniquement avec des dispositifs médicaux implantables sécurisés pour l’IRM ou compatibles IRM sous conditions en respectant strictement les instructions d’utilisation. [3] Comparativement à la technologie Philips O-MAR XD. [4] Barnett K et al. Epidemiology of multimorbidity and implications for healthcare, research, and medical education: a cross-sectional study. Lancet. 2012;380:37–43. [5] Tatlisumak T, Is CT or MRI the Method of Choice for Imaging Patients With Acute Stroke? Why Should Men Divide if Fate Has United? Stroke. 2002;33:2144 –2145. [6] Kayhan A et al. Dynamic contrast-enhanced magnetic resonance imaging in prostate cancer. Magn Reson Imaging. 2009 Apr;20(2):105-12. [7] Demehri S et al. Conventional and novel imaging modalities in osteoarthritis: current state of the evidence. Curr Opin Rheumatol. 2015 May;27(3):295-303. [8] Parizel PM et al. “Magnetic resonance imaging of the brain”, in Reimer P et al. (eds.) Clinical MR Imaging (2010) 107-195, Springer- Verlag Berlin Heidelberg. [9] Filippi M et al. “EFNS task force: the use of neuroimaging in the diagnosis of dementia” Eur J Neurol (2012) 19: 1487–1511. [10] Ferreira AM et al. MRI-conditional pacemakers: current perspectives. Medical Devices: Evidence and Research. 2014;7:115–124. [11] Beinart R and Nazarian S. Effects of External Electrical and Magnetic Fields on Pacemakers and Defibrillators. From Engineering Principles to Clinical Practice. Circulation. 2013;128:2799-2809. [12] Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff. Establishing Safety and Compatibility of Passive Implants in the Magnetic Resonance (MR) Environment. 2014;1685. [13] CEI 60601-2-33. Édition 3.2 2015-06. Appareils électromédicaux – Partie 2-33 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à résonance magnétique utilisés pour le diagnostic médical. [14] Emanuel Kanal et al. ACR Guidance Document on MR Safe Practices: 2013. Journal Of Magnetic Resonance Imaging 37:501–530 (2013) [15] EN 50527-2-1:2011. Procédure pour l’évaluation de l’exposition aux champs électromagnétiques des travailleurs porteurs de dispositifs médicaux implantables actifs – Partie 2-1 : spécification d’évaluation pour les travailleurs avec un simulateur cardiaque. [16] Comparativement à une station de travail.
Les IRM MR5300, MR 7700, Ingenia Elition et Ingenia Ambition sont des dispositifs médicaux de classe IIb, fabriqués par Philips et dont l’évaluation de la conformité a été réalisée par l’organisme notifié DEKRA Certification BV CE0344. Ils sont destinés à être utilisés à des fins de diagnostic. Les actes effectués avec ces IRM sont pris en charge par les organismes d’assurance maladie dans certaines situations. Lisez attentivement la notice d’utilisation. Novembre 2024
