Gestion et extraction des sondes
Dans notre établissement, le ballonnet d’occlusion Bridge est la norme de soins. Tout le monde sait que si nous commençons une procédure à haut risque, nous allons utiliser le ballonnet d’occlusion Bridge à titre prophylactique. Il s’agit d’une étape obligatoire."
Raul Weiss
MD
Amélioration des résultats de traitement grâce à la gamme d’outils de gestion des sondes de Philips, sûrs et efficaces
L’extraction des sondes en cas d’infection par le dispositif cardiaque électronique implantable est une procédure salvatrice. Pourtant, plus de 65 % des patients souffrant d’une infection par le dispositif cardiaque électronique implantable sont traités de manière inappropriée6. Tout patient présentant une infection de ce type doit être orienté rapidement vers une consultation pour l’extraction des sondes, car les données indiquent que retarder cette extraction risque d’entraîner la mort.6-7 En outre, >80 % des patients ayant une raison non infectieuse pour l’extraction des sondes présentent des sondes capuchonnées et abandonnées.8 Les risques liés au capuchonnage d’une sonde comprennent un risque accru d’infection,8 des résultats plus défavorables et une plus grande difficulté lors d’une extraction ultérieure,8 un risque accru d’occlusion veineuse9-11 et une contre-indication à l’IRM.12-13 L’extraction des sondes présente un taux de sécurité procédurale de 99,72 %14 et un taux de réussite clinique de 97,7 %.14 Le capuchonnage et l’abandon des sondes présentent des risques importants pouvant être atténués de manière proactive par une extraction sûre de ces dernières15. Il s’agit d’une indication HRS de classe I. Les médecins et les patients doivent discuter des risques de l’abandon des sondes et des risques liés à leur extraction.5 Philips s’engage à aider les médecins et les patients à gérer chaque sonde en toute sécurité, de manière responsable et prévisible.
88,2 %
Taux de survie en cas de déchirure de la veine cave supérieure Une étude pluriannuelle a montré que l’utilisation correcte du ballonnet d’occlusion Bridge a augmenté le taux de survie en cas de déchirure de la veine cave supérieure de 56,4 % à 88,2 %3
99,7 %
97,7 %
2017 Déclaration de consensus de l’expert HRS sur la gestion et l’extraction des sondes des dispositifs électroniques implantables cardiovasculaires5.
Extraction des sondes dans le contexte contemporain : l’étude LExICon. Étude observationnelle rétrospective de l’extraction consécutive des sondes par laser14.
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1 Comparaison des forces de poussée maximales moyennes requises pour faire avancer la gaine pour laser avec une fréquence de répétition d’impulsions à 40 Hz et 80 Hz par le biais d’un matériau de fibrose simulé à un taux de progression de 1,0 mm/seconde. D015722, données archivées chez Philips. 2 Comparaison de la force d’ablation par rapport au taux de progression de la gaine pour laser à 40 Hz et 80 Hz à l’aide des données recueillies dans D015786, données archivées chez Philips. 3 Carillo RG, Tsang DC, Azarrafiy R, Boyle TA. Évaluation pluriannuelle du Compliant. Ballon endovasculaire dans le traitement des déchirures de la veine cave supérieure lors de l’extraction de la sonde transveineuse. Essai de dernière minute de l’EHRA. 19 mars 2018. 4 Document archivé, D026197. Sur un modèle animal avec déchirures de la veine cave supérieure jusqu’à 3,5 cm, avec 2 sondes de stimulation et 1 sonde DCI. 5 Kusumoto et al. 2017 HRS Expert Consensus Statement on Cardiovascular. Implantable Electronic Device Lead Management and Extraction. Heart Rhythm, 2017. 6 Sohail, M Rizwan, et al. Incidence, Treatment Intensity, and Incremental Annual Expenditures for Patients Experiencing a Cardiac Implantable Electronic Device Infection: Evidence From a Large US Payer Database 1-Year Post Implantation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2016; 9(8). 7 Maytin M, Jones SO, Epstein LM. Long-Term Mortality After Transvenous Lead Extraction. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2012;5:252-257. 8 Pokorney et al. Outcomes Associated with Extraction versus Capping and Abandoning Pacing and De brillator Leads Circulation 2017 Oct 10;136(15):1387-1395. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.027636. Epub 22 août 2017. 9 Sohail, M. et al. (2014). Laser lead extraction to facilitate cardiac implantable electronic device upgrade and revision in the presence of central venous obstruction. Europace, 16(1), 81-87. 10 Oginosawa Y, Abe H, Nakashima Y. The incidence and risk factors for venous obstruction after implantation of transvenous pacing leads. Pacing Clin Electrophysiol 2002;25:1605–1611. 11 Kutarski, A., Pietura, R., Młynarczyk, K., Małecka, B., & Głowniak, A. (2012). Pacemaker lead extraction and recapture of venous access: technical problems arising from extensive venous obstruction. Cardiology journal, 19(5), 513-517. 12 Mattei, E., Gentili, G., Censi, F., Triventi, M. and Calcagnini, G. (2015), Impact of capped and uncapped abandoned leads on the heating of an MR-conditional pacemaker implant. Magn Reson Med, 73: 390–400. doi: 10.1002/mrm.25106 13 Kalin R, Stanton MS. Current clinical issues for MRI scanning of pacemaker and defibrillator patients. PACE. April 2005;28(4):326-328. 14 Wazni, O et. al. Lead Extraction in the Contemporary Setting: The LExICon Study: A Multicenter Observational Retrospective Study of Consecutive Laser Lead Extractions, J Am Coll Cardiol, 55:579-586 15 de Cock CC, et al. Long-term outcome of patients with multiple (> or = 3) noninfected leads: a clinical and echocardiographic study. PACE, Vol 23, No 4, 2000, 423-6. Informations de sécurité importantes sur la gaine pour laser GlideLight Indications d’utilisation La gaine laser est conçue pour être utilisée en complément des outils d’extraction de sondes classiques chez les patients pour lesquels il est possible de retirer par voie transveineuse les sondes de stimulation ou de défibrillation implantées de manière chronique et dotées d’une isolation extérieure en silicone ou en polyuréthane. Contre-indications L’utilisation de la gaine pour laser est contre-indiquée dans les cas suivants :
Les événements ou les affections indésirables suivants sont également susceptibles de survenir pendant l’extraction des sondes avec la gaine pour laser, mais n’ont pas été observés pendant l’étude clinique (énumérés par ordre alphabétique) : bactériémie, faible débit cardiaque, migration de fragments de sondes, migration de végétation, avulsion/perforation myocardique, contractions ventriculaires prématurées, embolie pulmonaire, accident vasculaire cérébral, avulsion/perforation veineuse, tachycardie ventriculaire.
Attention : selon la loi fédérale américaine, cet appareil ne peut être vendu qu’à un médecin ou sur demande d’un médecin.
