ClarityIQ
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18 articles examinés par des pairs. 3 840 patients. Une seule vérité.
Diminution significative de la dose - quels que soient les secteurs cliniques, les patients et les opérateurs^a

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Faire la différence avec les solutions Philips de guidage temps réel par l’imagerie

Nous constatons au quotidien à quel point cela fait la différence pour améliorer la qualité de vie des gens. Nous recevons tous les jours des témoignages spontanés de satisfaction. Aujourd’hui, la communauté de la radiologie interventionnelle nous montre que la famille Allura et Azurion de systèmes de radiologie avec ClarityIQ a atteint son objectif et a tenu ses promesses.

Les 18 articles examinés par des pairs et les 3 840 patients à ce jour s’ajoutent au nombre croissant de preuves qui mettent en lumière une réalité : la dose a été réduite de manière significative pour l’ensemble des applications cliniques, des patients et des opérateurs.^a

18 articles examinés par des pairs.
Pour la neuroradiologie interventionnelle, la cardiologie interventionnelle, l’oncologie interventionnelle et les interventions vasculaires.

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Neuroradiologie interventionnelle

À ce jour, deux études comparatives approuvées par des spécialistes^1,2 ont été menées sur un total de 634 patients dans le service de neuroradiologie interventionnelle de l’hôpital universitaire de Karolinska à Stockholm, en Suède. Des patients ont été traités pour des anévrismes et des malformations artério-veineuses. Ils ont également suivi d’autres procédures de diagnostic et de neuroradiologie interventionnelle. Ces procédures comptent parmi les plus délicates en matière de neuroradiologie interventionnelle, car elles nécessitent des images extrêmement détaillées de l’anatomie.

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Les conclusions ont mis en lumière les réalités suivantes :

Dans les procédures d’angiographie cérébrale par soustraction numérique, la technologie ClarityIQ permet de réduire la dose du patient de 75 % par rapport à un système Allura Xper et ce, avec une qualité d’image équivalente^1,c,h
Dans les procédures de diagnostic et de neuroradiologie interventionnelle, la technologie ClarityIQ permet de réduire la dose du patient de 62 % et de 65 % respectivement par rapport à un système Allura Xper^2,c,d

Cette réduction des doses constitue à mes yeux un réel progrès, car elle contribue à améliorer la procédure, ce qui bénéficie autant au patient qu’à nous. Je pense que c’est une excellente chose.”

Dr T. ANDERSSON, Spécialiste de la neuroradiologie interventionnelle, Hôpital universitaire de Karolinska, Stockholm, Suède

Dr M. Söderman, Suède

Dose de rayonnement en angiographie cérébrale utilisant la technologie de réduction du bruit sur les images : une étude démographique basée sur 614 patients^2,c,d (en anglais)

Dr M. Söderman, Suède

Algorithme de réduction du bruit sur les images pour l’angiographie par soustraction numérique : résultats cliniques^1,c,h (en anglais)

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Cardiologie interventionnelle

À ce jour, sept études comparatives examinées par des pairs portant sur des interventions cardiaques ont été menées sur un total de 2 140 patients dans divers hôpitaux à travers le monde. Il s’agissait principalement d’interventions coronariennes percutanées. Une étude a été réalisée sur les interventions de cardiopathie congénitale⁷, les implantations transcathéter de valve aortique (TAVI)⁸ et les interventions de rythmologie¹³ respectivement chez les adultes et les enfants.

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Les conclusions ont mis en lumière les réalités suivantes :

En coronarographie diagnostique, la technologie ClarityIQ permet de réduire la dose du patient de 75 % par rapport à un système Allura Xper et ce, avec une qualité d’image équivalente^4,c,e
En mode images ciné du cœur, la technologie ClarityIQ permet de réduire la dose du patient de 53 % par rapport à un système Allura Xper et ce, avec une qualité d’image équivalente^5,c,f
Dans les procédures de rythmologie, la technologie ClarityIQ permet de réduire la dose du patient de 43 % par rapport à un système Allura Xper^13,c,i
Réduction significative de la dose du patient dans les procédures d’ICP^6,c
Réduction significative de la dose du patient adulte dans les interventions pour cardiopathie congénitale^7,c

Pour moi, c’est la référence absolue pour la cardiologie interventionnelle et les interventions structurelles. J’en suis convaincu.”

Dr Bruno Garcia, Spécialiste de la cardiologie interventionnelle, hôpital universitaire de Vall d’Hebron, Barcelone, Espagne.

Dr Y. Taeymans, Belgique

Nouvelle technologie d’imagerie à rayons X permettant une réduction significative de la dose du patient en cardiologie interventionnelle, tout en conservant la qualité de l’image diagnostique^4,c,e (en anglais)

Dr T. ten Cate, Pays-Bas

Nouvelle technologie de réduction du bruit des images radiographiques permettant de réduire la dose de rayonnement du patient tout en conservant la qualité de l’image en angiographie coronaire^5,c,f (en anglais)

Dr L.R. Dekker, Pays-Bas

Nouvelle technologie de traitement des images et de réduction du bruit permettant de réduire l’exposition aux rayonnements lors d’interventions de rythmologie complexes tout en conservant une qualité d’image optimale : un essai clinique randomisé^13,c,i (en anglais)

Dr S. Nakamura, Japon

Réduction de la dose de rayonnement du patient à l’aide d’une technologie de réduction du bruit des images radiographiques pour l’angiographie cardiaque et les interventions cardiaques^6,c (en anglais)

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Oncologie interventionnelle et interventions vasculaires

À ce jour, neuf études comparatives examinées par des pairs ont été menées sur un total de 966 patients pour diverses interventions vasculaires. Celles-ci portent aussi bien sur les interventions sur l’artère iliaque chez l’adulte que sur les interventions abdominales pédiatriques ou des procédures de réparation endovasculaire d’un anévrisme. Quatre études examinées par des pairs ont également été menées pour la chimio-embolisation transartérielle.

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Les conclusions ont mis en lumière les réalités suivantes :

Dans les procédures d’angiographie iliaque par soustraction numérique, la technologie ClarityIQ permet de réduire la dose du patient de 83 % par rapport à un système Allura Xper et ce, avec une qualité d’image équivalente^10,c,g
En chirurgie endovasculaire aorto-iliaque, la technologie ClarityIQ permet de réduire la dose du patient de 72 % par rapport à un système Allura Xper^11,c,k
En chimio-embolisation transartérielle répétée, la technologie ClarityIQ permet de réduire la dose du patient de 50 % par rapport à un système Allura Xper et ce, avec une qualité d’image équivalente^16,c,l (en anglais)
La nouvelle plate-forme d’imagerie réduit considérablement l’exposition aux rayonnements en chimio-embolisation transartérielle sans augmenter le temps d’exposition aux rayonnements ou les effets négatifs sur la qualité des images en angiographie par soustraction numérique.^c,l (en anglais)

Les résultats obtenus montrent une réduction substantielle de la dose de rayonnement pour les patients et le personnel dans la salle hybride ou interventionnelle après l’introduction de la nouvelle technologie ClarityIQ sans avoir à changer la façon de travailler.¹¹

Dr M.J.L. van Strijen, Pays-Bas

Évaluation d’une technologie d’imagerie de réduction du bruit : évaluation de la non-infériorité de la qualité de l’image et de la réduction de la dose chez les patients^10,c,g (en anglais)

Dr R.F.F. van den Haak, Pays-Bas

Réduction significative de la dose de rayonnement dans la salle d’opération hybride en utilisant une nouvelle technologie d’imagerie à rayons X^11,c,k,j (en anglais)

Dr R. Li, Chine

Nouvelle technologie d’imagerie à rayons X permettant de réduire de façon significative le rayonnement du patient sans altérer la qualité de l’image en chimioembolisation transartérielle répétée pour le carcinome hépatocellulaire^16,c,l (en anglais)

Dr J.F. Geschwind, États-Unis

Nouvelle plate-forme d’imagerie angiographique réduisant l’exposition au rayonnement pour les patients atteints de cancer du foie et traités par chimioembolisation transartérielle¹⁵ (en anglais)

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AlluraClarity avec la technologie ClarityIQ

Dose réduite de manière significative pour l’ensemble des applications cliniques, des patients et des opérateurs. AlluraClarity vous offre une excellente visibilité avec des doses de rayonnement significativement plus faibles : prenez des décisions en toute confiance et avec une réelle tranquillité d’esprit.

DoseWise dans tous nos systèmes Allura et Azurion

Restez au courant des dernières nouvelles et informations sur la façon dont nos solutions de gestion de la dose peuvent vous aider à réduire vos niveaux de dose de rayonnement actuels et à suivre vos performances pour répondre aux nouvelles exigences en matière de dose de rayonnement.

SmartPath – prolonge la durée de vie de votre salle

Mettez à niveau votre équipement existant avec la technologie SmartPath de Philips pour tirer le meilleur parti des améliorations avancées du flux de travail, de la gestion des doses et de la qualité de l’imagerie sans changer d’équipement.

Dangers liés aux rayonnements dans la salle interventionnelle

L’exposition aux rayonnements est nécessaire pour mener à bien des procédures qui sauvent des vies, mais elle comporte des risques. Les patients et les médecins sont exposés à des niveaux élevés de rayonnement au cours des procédures de radioscopie. S’inspirer d’exemples de meilleures pratiques pour aider à gérer l’exposition.

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Rejoignez la
famille Allura

La salle interventionnelle Azurion est un dispositif médical de classe IIb, fabriqué par Philips et dont l’évaluation de la conformité a été réalisée par l'organisme notifié Dekra Certification BV 0344. Elle est destinée aux procédures diagnostiques et interventionnelles. La salle interventionnelle en environnement bloc est prise en charge par les organismes d’assurance maladie dans certaines situations. Lisez attentivement la notice d’utilisation ou l’étiquetage. Juillet 2019

La salle interventionnelle Allura Clarity est un dispositif médical de classe IIb, fabriqué par Philips et dont l’évaluation de la conformité a été réalisée par l'organisme notifié Dekra Certification BV 0344. Elle est destinée au traitement de maladies cardiovasculaires. La salle interventionnelle en environnement bloc est prise en charge par les organismes d’assurance maladie dans certaines situations. Lisez attentivement la notice d’utilisation ou l’étiquetage. Juillet 2019

La solution DoseWise Portal est un dispositif médical de classe I, fabriqué par Philips. Il est destiné à la surveillance et la gestion de l'exposition des doses. Lisez attentivement la notice d’utilisation ou l’étiquetage. Juillet 2019

Notes
Notes
Philips ClarityIQ pour les salles interventionnelles

a Dans 18 études comparatives individuelles, Philips CarityIQ était associée à une diminution de l’exposition au RX pour le patient.^1-18

b La relation entre l’exposition au rayonnement et le risque de complications, le risque pour la santé à long terme, le temps de la procédure et les caractéristiques du patient, la complexité de la procédure, ont été reporté dans les directives médicales.¹⁹

c Les résultats de l’application de techniques de réduction de la dose varieront en fonction de la tâche clinique, de la taille du patient, de la localisation anatomique et de la pratique clinique. Le radiologue interventionnel assisté, le cas échéant, par un physicien, doit déterminer les paramètres appropriés pour chaque tâche clinique spécifique.

d Résultats basés sur le PDS (produit dose x surface) total provenant d'une étude de cohorte rétrospective et contrôlée sur un seul centre, menée sur 614 patients (302 pour Allura Xper sans ClarityIQ et 312 pour Allura Xper avec ClarityIQ). Les performances procédurales (durée de la fluoroscopie et nombre d'images soustraites) des médecins ne différaient pas significativement entre les deux cohortes.²

e Résultats basés sur le PDS (produit dose x surface) total provenant d'une seule étude de cohorte prospective randomisée portant sur 70 patients consécutifs (35 pour Allura Xper sans ClarityIQ et 35 pour Allura Xper avec ClarityIQ). Le nombre d'images ciné et le produit de contraste ne différaient pas significativement d'une cohorte à l'autre, alors que la durée de la radioscopie était significativement plus longue pour le groupe ClarityIQ. La qualité de l'image reposait sur une évaluation subjective de deux séries ciné sélectionnées pour chaque patient dans deux projections spécifiques. Les évaluations du contraste, de la résolution et de l'apparence générale de l'image n'étaient pas statistiquement différentes. Le bruit de l'image était plus apparent pour les images ClarityIQ.⁴

f Résultats basés sur le PDS (produit dose x surface) ciné par image d'une étude prospective monocentrique sur 39 patients. Les séries Ciné pour Allura Xper avec ClairtyIQ et Allura Xper sans ClarityIQ ont été acquises sur le même patient dans les mêmes conditions de géométrie, de champ de vision et de protocole d’injection. La comparaison de la qualité d’image repose sur une évaluation subjective (côte à côte, score égal ou supérieur à l’autre, à l’aveugle de 6 cardiologues indépendants).⁵

g Résultats basés sur le PDS (produit dose x surface) par image soustraite provenant d'une étude randomisée prospective réalisée sur un seul centre portant sur 48 patients. Les images soustraites pour Allura Xper avec ClarityIQ et Allura Xper sans ClarityIQ ont été acquises de manière aléatoire sur le même patient dans les mêmes conditions de géométrie, de champ de vision et de protocole d’injection. La qualité des images était basée sur une évaluation subjective (côte à côte, égale ou supérieure à l'autre, revue à l'aveugle par 5 radiologues indépendants).¹

h Résultats basés sur le PDS (produit dose x surface) par image soustraite provenant d'une étude prospective monocentrique portant sur 20 patients. Les images soustraites pour Allura Xper avec ClarityIQ et Allura Xper sans ClarityIQ ont été acquises sur les canaux frontal et latéral du même patient dans les mêmes conditions de géométrie, de champ de vision et de protocole d’injection. La qualité des images était basée sur une évaluation subjective (score 1-5, 1 = très faible, 5 = excellent, examen à l'aveugle par 3 radiologues impliqués dans l'étude).¹

i Résultats basés sur le PDS (produit dose x surface) total provenant d'une étude de cohorte randomisée de manière prospective sur un seul centre portant sur 136 patients (68 pour Allura Xper sans ClarityIQ et 68 pour Allura Xper avec ClarityIQ). Les performances procédurales (temps de fluoroscopie et nombre d'images ciné) des médecins ne différaient pas significativement entre les deux cohortes.¹³

j Résultats basés sur le PDS (produit dose x surface) total provenant d'une étude de cohorte prospective contrôlée avec un seul centre, menée sur 101 patients (34 pour Allura Xper sans ClarityIQ et 67 pour Allura Xper avec ClarityIQ). Les performances procédurales (temps de radioscopie et produit de contraste) des médecins ne différaient pas significativement entre les deux cohortes.¹¹

k Résultats basés sur le PDS (produit dose x surface) total provenant d'une étude de cohorte prospective contrôlée avec un seul centre et portant sur 37 patients (18 pour Allura Xper sans ClarityIQ et 19 pour Allura Xper avec ClarityIQ). Les performances procédurales (temps de radioscopie et produit de contraste) du médecin ne différaient pas significativement entre les deux cohortes. ¹¹

l Résultats basés sur le PDS (produit dose x surface) total provenant d'une seule étude de cohorte randomisée de manière prospective auprès de 50 patients consécutifs assignés au hasard au système Allura Xper avec ClarityIQ ou Allura Xper sans ClarityIQ. La durée de la fluoroscopie et le nombre d'images soustraites ne différaient pas significativement entre les deux cohortes. La radioscopie et les images soustraites de chaque cas ont été évaluées subjectivement par trois radiologues expérimentés en lecture hors ligne en aveugle (score 0-5). La qualité des images soustraite a été évaluée de manière égale entre les cohortes, tandis que les images de fluoroscopie d'Allura Xper avec ClarityIQ étaient légèrement (significativement) dégradées.¹⁶ »

Söderman M, Holmin S, Andersson T, Palmgren C, Babic D, Hoornaert B. . Image noise reduction algorithm for digital subtraction angiography: clinical results. Radiology. 2013 Nov;269(2):553-60.

Söderman M, Mauti M, Boon S, Omar A, Marteinsdóttir M, Andersson T, Holmin S, Hoornaert B. Radiation dose in neuroangiography using image noise reduction technology: a population study based on 614 patients. Neuroradiology. 2013 Nov;55(11):1365-72.

Bracken JA, Mauti M, Kim MS, Messenger JC, Carroll JD. A Radiation Dose Reduction Technology to Improve Patient Safety During Cardiac Catheterization Interventions. J Interv Cardiol. 2015 Oct;28(5):493-7.

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Ten Cate T, van Wely M, Gehlmann H, Mauti M, Camaro C, Reifart N, Suryapranata H, de Boer MJ. Novel X-ray image noise reduction technology reduces patient radiation dose while maintaining image quality in coronary angiography. Neth Heart J. 2015 Nov;23(11):525-30.

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Lauterbach M, Hauptmann KE. Reducing Patient Radiation Dose With Image Noise Reduction Technology in Transcatheter Aortic Valve Procedures. Am J Cardiol. 2016 Mar 1;117(5):834-8.

De Ruiter QM, Moll FL, Gijsberts CM, van Herwaarden JA. AlluraClarity Radiation Dose-Reduction Technology in the Hybrid Operating Room During Endovascular Aneurysm Repair. J Endovasc Ther. 2016 Feb;23(1):130-8.

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Durrani RJ, Fischman AM, van der Bom IM, Kim E, Scott Nowakowski F, Patel RS, Lookstein RA. Radiation dose reduction utilizing noise reduction technology during uterine artery embolization: a pilot study. 2016 May-Jun;40(3):378-81.

Dekker LR, van der Voort PH, Simmers TA, Verbeek XA, Bullens RW, Veer MV, Brands PJ, Meijer A. New image processing and noise reduction technology allows reduction of radiation exposure in complex electrophysiologic interventions while maintaining optimal image quality: a randomized clinical trial. Heart Rhythm. 2013 Nov;10(11):1678-82.

Kohlbrenner R, Kolli KP, Taylor AG, Kohi MP, Fidelman N, LaBerge JM, Kerlan RK, Agarwal VK, Lehrman ED, Nanavati S, Avrin DE, Gould R. Patient Radiation Dose Reduction during Transarterial Chemoembolization Using a Novel X-Ray Imaging Platform. J Vasc Interv Radiol. 2015 Sep;26(9):1331-8.

Schernthaner RE, Duran R, Chapiro J, Wang Z, Geschwind JF, Lin M. A new angiographic imaging platform reduces radiation exposure for patients with liver cancer treated with transarterial chemoembolization. Eur Radiol. 2015 Nov;25(11):3255-62.

Wen X, Jiang X, Li R, Zhang J, Yang P, Shen B. Novel X-Ray Imaging Technology Allows Substantial Patient Radiation Reduction without Image Quality Impairment in Repetitive Transarterial Chemoembolization for Hepatocellular Carcinoma. Acad Radiol. 2015 Nov;22(11):1361-7.

Dave JK, Eschelman DJ, Wasserman JR, Gonsalves CF, Gingold EL. A Phantom Study and a Retrospective Clinical Analysis to Investigate the Impact of a New Image Processing Technology on Radiation Dose and Image Quality during Hepatic Embolization. J Vasc Interv Radiol. 2016 Apr;27(4):593-600.

Racadio J, Strauss K, Abruzzo T, Patel M, Kukreja K, Johnson N, den Hartog M, Hoornaert B, Nachabe R. dose reduction for pediatric digital subtraction angiography without impairing image quality: preclinical study in a piglet model. 2014 Oct;203(4):904-8.

Stecker, M.S., et al., Guidelines for Patient Radiation Dose Management. Journal of Vascular and Interventional Radiology, 2009. 20(7): p. S263-S273.

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