A l'occasion du congrès APSS - Sleep2020
Hospitalizations and mortality in Patients with heart failure and sleep apnea, avec Salma Patel, MD, MPH
L’étude FACIL-VAA 1, pour laquelle 520 patients ont été inclus, a pour objectif d’évaluer l’impact du traitement par ventilation auto-asservie sur la qualité de sommeil avec un SAS central ou combiné, hors insuffisance cardiaque systolique à FEVG altérée, avec SAS central prédominant. Après les résultats de l’étude SERVE-HF 2, l’étude FACIL-VAA vise à obtenir un remboursement spécifique pour les dispositifs de ventilation auto-asservie dans les cas suivants : Les dispositifs de ventilation auto-asservie (VAA) peuvent être indiqués chez les patients atteints d’un SAS central normo-hypocapnique.
La DreamStation BiPAP autoSV est une technologie unique conçue pour assurer une ventilation optimale qui respecte le besoin ventilatoire du patient en n’intervenant que lorsque nécessaire.
Avertissement : Le médecin doit évaluer les risques individuels avant de prescrire un traitement par autoSV à un patient souffrant d’insuffisance cardiaque chronique symptomatique des classes NYHA II-IV avec une fraction d’éjection ventriculaire gauche inférieure à 45% et une apnée centrale du sommeil prédominante modérée à sévère.
DreamStation BiPAP autoSV
Autres dispositifs de VAA
•Javaheri et al. ont recommandé aux médecins de maitriser les différents algorithmes et les technologies spécifiques.
•Les auteurs expriment leur inquiétude concernant l’EPAP de la VPAP Adapt qui pourrait réagir de façon inappropriée et pourrait avoir des incidences négatives sur l’hémodynamisme des patients.
•L’algorithme de notre appareil de servo-ventilation est en faveur d’un hémodynamisme non altéré.
Le traitement délivré par le dispositif Philips est à la fois sûr et efficace lorsqu’il est utilisé conformément à son indication d’utilisation. A ce jour, Philips n’a pas reçu et n’a pas connaissance d’évènements indésirables liés à un quelconque dispositif de traitement BiPAP autoSV.
1. L’étude FACIL-VAA est une étude de cohorte observationnelle multicentrique en cours dont le promoteur est la Société Française de Recherche et Médecine du Sommeil (SFRMS). www.sfrms-sommeil.org/recherche/actualite-scientifique/facil-vaa/ (consulté le 03/03/2020).
Avertissement : Le médecin doit évaluer les risques individuels avant de prescrire un traitement par autoSV à un patient souffrant d’insuffisance cardiaque chronique symptomatique des classes NYHA II-IV avec une fraction d’éjection ventriculaire gauche inférieure à 45 % et une apnée centrale du sommeil prédominante modérée à sévère. La DreamStation BiPAP autoSV est fabriquée par Philips et destinée à fournir une assistance respiratoire non invasive par masque à des patients adultes (>30 kg) pour le traitement primaire des troubles respiratoires obstructifs du sommeil avec apnée du sommeil centrale ou respiration de Cheyne-Stokes (RCS). L’appareil peut être utilisé à domicile ou en milieu hospitalier. Ce DM fait l'objet d'un remboursement par les organismes d’assurance maladie dans certaines situations : consulter la LPPR. Ce DM de classe IIb est un produit de santé réglementé, qui porte, au titre de cette Réglementation, le marquage CE, dont l’évaluation de conformité a été réalisée par TÜV SÜD Product Service GmbH (0123). Lire attentivement le manuel de l’utilisateur fourni avec le dispositif, pour une utilisation en toute sécurité.
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