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    Informations réglementaires
    Risques liés aux produits
    • Source : étude menée par Philips auprès des utilisateurs en 2015
    • Validation des bénéfices du masque DreamWear. Enquête d'évaluation de la satisfaction réalisée en France entre novembre 2015 et mars 2017 avec 300 patients traités par PPC portant le masque DreamWear et 52 médecins
    • DreamWisp et Wisp masques nasaux à contact minimal, Amara View masque naso-buccal à contact minimal, et DreamWear gamme de masques à contact minimal, sont des masques fabriqués par Philips et destinés à servir d’interface pour l’application d’un traitement par PPC ou à deux niveaux de pression au cours d’un traitement contre l’insuffisance respiratoire ou le syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS). Ces dispositifs de classe IIa sont des produits de santé réglementés qui portent, au titre de cette réglementation le marquage CE dont l’évaluation de conformité a été réalisée par TÜV SÜD Product Service GmbH (0123). Lire attentivement le manuel de l’utilisateur fourni avec le dispositif, pour une utilisation en toute sécurité. Date de mise à jour : 01/10/2019.
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