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Reprise de la commercialisation des dispositifs médicaux pour le traitement du syndrome d'apnées du sommeil et l’assistance respiratoire

19 février 2025

 

En accord avec l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé, et suite à la levée de leur Décision de Police Sanitaire, Philips France reprend, à compter du (date à compléter) la commercialisation en France des dispositifs médicaux suivants :

Nom

Référence

Catégorie de dispositifs médicaux

PPC de DreamStation

DreamStation Auto

FRX500S14

FRX521H14C

UFRX500S14

Appareil de PPC

Modèle fourni avec l’humidificateur

Modèle reconditionné

DreamStation ST, AVAPS

DreamStation BiPAP AVAPS

FRX1130S14

Ventilateur d’assistance respiratoire sans maintien des fonctions vitales

DreamStation ASV image

DreamStation BiPAP autoSV

FRX900S14

Appareil de PPC

PPC de DreamStation

DreamStation BiPAP Auto

FRX700S14

Appareil de PPC

Trilogy Evo

Trilogy Evo

FR2110X14B

Ventilateur d’assistance respiratoire support de vie

Nos appareils de PPC et ventilateurs listés ci-dessus sont donc de nouveau disponibles à la vente pour équiper tous les patients en France. Tous les nouveaux dispositifs disponibles désormais disposent d’une mousse d’insonorisation en silicone, conforme aux normes et réglementations en vigueur en termes de biocompatibilité.

Il est très important de se conformer aux instructions fournies dans le manuel d’utilisation pour l’entretien et l’utilisation de votre appareil.

Pour toute précision, notre équipe commerciale Sleep & Respiratory Care (S&RC) se tient à votre entière disposition.

Philips fait le point sur la notification de sécurité émise en juin 2021

23 octobre 2023

Réponse de Philips aux récents articles de presse concernant la notification de sécurité émise en juin 2021

23 octobre 2023

Les derniers résultats et conclusions publiés en juillet 2023 sur les appareils de thérapie du sommeil liés à l'impact du nettoyage à l'ozone ne montrent pas d'effets nocifs notables sur la santé des patients

Philips Respironics a terminé les analyses des appareils de thérapie du sommeil System One et DreamStation Go indiquant que les émissions de composés organiques volatils (COV) et de particules (PM) liées à la dégradation de la mousse se situent dans les limites de sécurité applicables. Des évaluations visuelles supplémentaires ont été effectuées et confirment la faible prévalence d'une dégradation importante de la mousse.

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