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Reprise de la commercialisation des dispositifs médicaux pour le traitement du syndrome d'apnées du sommeil et l’assistance respiratoire
19 février 2025
En accord avec l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé, et suite à la levée de leur Décision de Police Sanitaire, Philips France reprend, à compter du (date à compléter) la commercialisation en France des dispositifs médicaux suivants :
| Nom | Référence | Catégorie de dispositifs médicaux |
 DreamStation Auto | FRX500S14 FRX521H14C UFRX500S14 | Appareil de PPC Modèle fourni avec l’humidificateur Modèle reconditionné |
 DreamStation BiPAP AVAPS | FRX1130S14 | Ventilateur d’assistance respiratoire sans maintien des fonctions vitales |
 DreamStation BiPAP autoSV | FRX900S14 | Appareil de PPC |
| DreamStation BiPAP Auto | FRX700S14 | Appareil de PPC |
 Trilogy Evo | FR2110X14B | Ventilateur d’assistance respiratoire support de vie |
Nos appareils de PPC et ventilateurs listés ci-dessus sont donc de nouveau disponibles à la vente pour équiper tous les patients en France. Tous les nouveaux dispositifs disponibles désormais disposent d’une mousse d’insonorisation en silicone, conforme aux normes et réglementations en vigueur en termes de biocompatibilité. Il est très important de se conformer aux instructions fournies dans le manuel d’utilisation pour l’entretien et l’utilisation de votre appareil. Pour toute précision, notre équipe commerciale Sleep & Respiratory Care (S&RC) se tient à votre entière disposition.
Philips fait le point sur la notification de sécurité émise en juin 2021
23 octobre 2023
Réponse de Philips aux récents articles de presse concernant la notification de sécurité émise en juin 2021
23 octobre 2023
Les derniers résultats et conclusions publiés en juillet 2023 sur les appareils de thérapie du sommeil liés à l'impact du nettoyage à l'ozone ne montrent pas d'effets nocifs notables sur la santé des patients
Philips Respironics a terminé les analyses des appareils de thérapie du sommeil System One et DreamStation Go indiquant que les émissions de composés organiques volatils (COV) et de particules (PM) liées à la dégradation de la mousse se situent dans les limites de sécurité applicables. Des évaluations visuelles supplémentaires ont été effectuées et confirment la faible prévalence d'une dégradation importante de la mousse.
