Phoenix atherectomy system

1. L’athérectomie rotationnelle fait référence à la gamme de produits Phoenix. Le cathéter de déflexion de 2,4 mm et le cathéter à déflexion automatique de 2,2 mm ont une fonctionnalité de coupe directionnelle.

2. Surveillez le flux de matière retirée jusqu’au réservoir de mise au rebut pendant le fonctionnement du cathéter. Si ce flux s’interrompt pendant la procédure, cela peut signifier que le système d’entraînement du cathéter (entraînement du moteur de la poignée, du tube de torsion ou du dispositif de coupe) ne fonctionne pas correctement.

3. Le cathéter de suivi 1,5 mm d’athérectomie Phoenix est indiqué pour les vaisseaux de 2,0 mm de diamètre ou plus, le cathéter de suivi 1,8 mm est indiqué pour les vaisseaux de 2,5 mm de diamètre ou plus. Les cathéters de suivi et défléchis Phoenix de 2,2 mm ainsi que les cathéters de déflexion de 2,4 mm sont indiqués pour les vaisseaux de 3,0 mm de diamètre ou plus. Bien que les cathéters de suivi 1,5 mm et 1,8 mm ainsi que les cathéters de suivi et de déflexion 2,2 mm soient indiqués pour les artères fémorales, poplitées ou distales situées sous le genou, le cathéter de déflexion 2,4 mm Phoenix est indiqué pour les artères fémorales et poplitées uniquement. Reportez-vous au mode d’emploi du produit pour obtenir des instructions détaillées. Avertissement : ne pas utiliser le système d’athérectomie Phoenix dans des vaisseaux de taille inférieure à celle indiquée, sous peine de blesser le patient (perforation, dissection ou blessure).

4. Davis T, Ramaiah V, Niazi K, Martin Gissler H, Crabtree T. Safety and effectiveness of the Phoenix Atherectomy System in lower extremity arteries: Early and midterm outcomes from the prospective multicenter EASE study. Vascular. 2017 Dec;25(6):563-575. Les cathéters de suivi 1,5 mm et de déflexion 2,2 mm d’athérectomie Phoenix n’ont pas été inclus dans l’essai EASE.

5. Les résultats des études de cas ne sont pas prédictifs. Les résultats d’autres études peuvent être différents.

6. Étude de cas effectuée par le Dr Joseph Griffin au Baton Rouge General Hospital.

7. Centrez le dispositif de coupe quand le fil-guide est centré.

8. Étude de cas effectuée par le Dr William Crowder à Jackson, Mississippi.

9. Étude de cas effectuée par le Dr Tom Davis à Detroit, MI.

La disponibilité des produits est soumise à des autorisations réglementaires nationales. Veuillez contacter votre représentant commercial local pour vérifier la disponibilité dans votre pays.

Visions PV.35 est un dispositif médical de classe III, fabriqué par Philips et dont l’évaluation de la conformité a été réalisée par l’organisme certifié BSI 0086. Il est destiné à l'évaluation de la morphologie des coronaires et des vaisseaux du système vasculaire périphérique. Les actes effectués avec le Visions PV.35 sont pris en charge par les organismes d’assurance maladie dans certaines situations. Lisez attentivement le manuel d’utilisation. Janvier 2019

Visions PV.018 est un dispositif médical de classe III fabriqué par Philips et dont l’évaluation de la conformité a été réalisée par l’organisme certifié BSI 0086. IIl est destiné à l'évaluation de la morphologie des coronaires et des vaisseaux du système vasculaire périphérique. Les actes effectués avec le Visons PV.018 sont pris en charge par les organismes d’assurance maladie dans certaines situations. Lisez attentivement le manuel d’utilisation. Janvier 2019

Phoenix Atherectomy System est un dispositif médical de classe IIa, fabriqué par Philips et dont l’évaluation de la conformité a été réalisée par l’organisme certifié BSI 0086. Il est destiné à l'athérectomie de la vascularisation périphérique. Les actes effectués avec le Phoenix Atherectomy System sont pris en charge par les organismes d’assurance maladie dans certaines situations. Lisez attentivement le manuel d’utilisation. Janvier 2019