Bridge
Ballonnet d’occlusion
Bridge
Ballonnet d’occlusion
Une déchirure dans la veine cave supérieure au cours d’une procédure d’extraction des sondes est rare, se produisant dans seulement 0,5% des cas¹. Mais lorsqu’elle survient, le ballonnet d’occlusion Bridge peut être rapidement déployé pour maîtriser la perte de sang et permettre la transition vers la réparation chirurgicale⁵.
Transition vers l’intervention chirurgicale dans les rares cas de déchirure de la veine cave supérieure¹
Se déploie en moins de deux minutes²
Arrête en moyenne 90 % de la perte de sang⁴
Galerie d’images cliniques
- Ballonnet d’occlusion Bridge
Caractéristiques
Un contrôle accru
Le ballonnet d’occlusion Bridge peut être déployé en moins de deux minutes à l’aide d’un fil-guide préplacé². Il est facile à utiliser, sans nécessité d’une préparation supplémentaire du ballonnet. Les marqueurs radio-opaques guident son bon positionnement. Le ballonnet d’occlusion Bridge est conçu pour couvrir la longueur et le diamètre complets de la veine cave supérieure chez 90 % des patients³.
Une sécurité accrue
Une fois déployé, le ballonnet d’occlusion Bridge peut réduire considérablement la perte de sang jusqu’à 90 % en moyenne en cas de déchirure allant jusqu’à 3,5 cm⁴. Avec une utilisation correcte du ballonnet d’occlusion Bridge, le taux de survie en cas de déchirure de la veine cave supérieure est passé de 56,4 % à 91,7 %¹.
Une stabilité accrue
Le ballonnet d’occlusion Bridge peut fournir au moins 30 minutes d’hémostase acceptable⁵. Il s’agit du temps nécessaire pour stabiliser le patient et passer à l’intervention chirurgicale. Le ballonnet d’occlusion Bridge permet à l’équipe chirurgicale de procéder à la réparation dans un environnement contrôlé avec un champ de vision dégagé.
Caractéristiques
- Caractéristiques du produit
- Longueur du cathéter
- 90 cm
- Diamètre du ballonnet : (nominal)
- 20 mm
- Longueur du ballonnet : (nominale)
- 80 mm
- Diamètre externe maximum : (transversal)
- 4 mm
- Diamètre interne minimum de l’extrémité
- 0,9 mm
- Volume de gonflage maximum
- 60 cm³
Avertissement
1. Roger G. Carrillo, MD ; Darren C. Tsang, BS ; Ryan Azarrafiy, BA ; Thomas A. Boyle, BS. Multi-Year Evaluation of Compliant Endovascular Balloon in Treating Superior Vena Cava Tears During Transvenous Lead Extraction. EHRA late-breaking trial, 19 mars 2018.
2. Document archivé, D027562. Sur un modèle animal, le ballonnet d’occlusion Bridge peut être entièrement déployé en moins d’une minute (53 secondes) lorsqu’il est prépositionné sur un fil-guide, ou en moins de deux minutes (1 minute et 46 secondes) lorsqu’il n’est pas prépositionné.
3. Document archivé, D027563. Le ballonnet couvrira la longueur et le diamètre de la veine cave supérieure chez 90 % de la population, tels qu’ils ont été déterminés lors de l’analyse de 52 patients (N = 52, % d’hommes : 48,1, âge moyen : 47,1 ±16,5, plage d’âge : 63 [18 à 81 ans], taille moyenne : 170,8 cm ±10,6, plage de taille : 40,6 cm [152,4 à 193 cm], IMC moyen : 29,8 ±7,2, plage d’IMC : 32,1 [18,2 à 50,3]).
4. Document archivé, D027561. Lorsqu’il est déployé, le ballonnet d’occlusion Bridge réduit la perte de sang jusqu’à 90 % en moyenne sur un modèle animal présentant une déchirure de la veine cave supérieure. Les tests ont été effectués sur un modèle porcin hépariné dont la longueur de la veine cave supérieure est plus courte que la longueur habituelle chez l’humain. Un ballonnet spécifiquement conçu pour le modèle porcin a été utilisé pour recueillir ces données.
5. Document archivé, D026197. Sur un modèle animal avec déchirures de la veine cave supérieure allant jusqu’à 3,5 cm, avec 2 sondes de stimulation et 1 sonde DCI.
La disponibilité des produits est soumise à des autorisations réglementaires nationales. Veuillez contacter votre représentant commercial local pour vérifier la disponibilité dans votre pays.
Le dispositif Bridge est distribué par LifeSystems en Australie et en Nouvelle-Zélande.
Le ballon d'occlusion Bridge est un dispositif médical de classe III, fabriqué par Spectranetics et dont l'évaluation de la conformité a été réalisée par l'organisme certifié BSI 0086. Il est destiné à l’occlusion temporaire de la veine cave supérieure dans les applications incluant l’occlusion péri opératoire et le contrôle d’urgence d’une hémorragie. Les actes effectués avec le ballon Bridge sont pris en charge par les organismes d'assurance maladie dans certaines situations. Lisez attentivement le manuel d'utilisation. Août 2024