Imagerie interventionnelle
Outils de gestion et d’extraction des sondes
Prenez les devants pour faire progresser la prise en charge des patients
Les patients porteurs de dispositifs cardiaques électroniques implantables (CIED) sont au cœur de votre pratique. Nos dispositifs de gestion des sondes permettent une extraction sûre et efficace des sondes de dispositifs cardiaques électroniques implantables (CIED), contribuant à améliorer les résultats cliniques des patients. Philips s’engage à aaccompagner les médecins et leurs patients dans la prise en charge de chaque sonde de manière sûre, responsable et prévisible.
Résultats démontrés en matière d’outils de gestion et d’extraction des sondes
88,2 %
augmentation du taux de survie après déchirure de la veine cave supérieure, passant de 56,4 %
Les innovations récentes ont nettement amélioré les techniques d’extraction de sondes. L’utilisation appropriée du ballon d’occlusion Philips Bridge a contribué à augmenter les taux de survie en cas de déchirure de la veine cave supérieure de 56,4 % à 88,2 %.[9]
L’extraction des sondes est une procédure qui sauve des vies, mais les patients ne bénéficient pas d’un traitement suffisant
De nouvelles données publiées dans JAMA Cardiology révèlent que plus de 8 patients sur 10 atteints d’une infection liée à un dispositif cardiaque implantable (CIED) ne sont pas traités conformément aux recommandations de classe 1. Pourtant, l’extraction de la sonde dans les 6 jours suivant le diagnostic est associée à une réduction de 42,8 % du risque de décès.[10] Philips s’engage à vous aider à reconnaître et à traiter les infections des dispositifs cardiaques implantés en vous fournissant des outils spécialisés, des formations et un soutien qui vous permettent de sauver des vies et d’améliorer considérablement la qualité de vie de vos patients.
Avantages
- Grâce à un diagnostic précoce et à un traitement adapté, les infections liées aux dispositifs cardiaques peuvent être guéries.[2]
- Il est prouvé que l’extraction des sondes est sans danger [3,4] et toutes les principales recommandations des sociétés de cardiologie préconisent le retrait complet du dispositif et des sondes en cas d’infection. [6]
- L’extraction des sondes est associée à un taux de réussite clinique de 97,7 %. [3,4]
Amélioration des résultats pour les patients grâce à la gamme d’outils de gestion des sondes de Philips, sûrs et efficaces
- Une étude menée sur plusieurs années a montré que l’utilisation appropriée du dispositif Bridge avait permis d’augmenter le taux de survie en cas de déchirure de la veine cave supérieure de 56,4 % à 88,2 %. [9]
- Le taux de sécurité procédurale de l’extraction de sondes est 99,72 %. [11]
Solutions phares pour les outils de gestion et d’extraction des sondes
Gaine pour laser GlideLight
Pour retirer les sondes de manière sûre et efficace, il est indispensable de disposer d’outils offrant polyvalence et maîtrise. La gaine laser GlideLight permet de personnaliser la fréquence de répétition du laser tout au long de l’intervention. À 80 Hz, la gaine laser GlideLight nécessite jusqu’à 55 % de force d’avancement en moins [15] et progresse jusqu’à 62 % plus efficacement que le SLS II dans les zones de tissu dense. [16]
Gaine de dilatation rotative mécanique TightRail
TightRail allie flexibilité et contrôle. Grâce à sa tige flexible, l’instrument permet au médecin de conserver un alignement coaxial avec la sonde tout en progressant dans des vaisseaux tortueux. La lame de dilatation reste protégée jusqu’à son activation, ce qui permet aux médecins de garder le contrôle et d’exercer une contre-traction à l'extrémité distale de la sonde ciblée.
Ballon d’occlusion Bridge
Une déchirure de la veine cave supérieure (VCS) lors d’une procédure d’extraction de sonde est rare, ne survenant que dans 0,5 % des cas.[9] Mais lorsqu’une déchirure se produit, le ballon d’occlusion Bridge peut rapidement se déployer pour stopper la perte de sang et gagner du temps en vue d’une réparation chirurgicale.[14]
Grâce au retrait de mon stimulateur cardiaque, j’ai pu reprendre le cours de ma vie, envisager l’avenir avec plus d’optimisme et retrouver toute ma joie de vivre.
Jerry
Patient
Notes de bas de page
- Pokorney SD, Zepel L, Greiner MA, et al. Lead Extraction and Mortality Among Patients With Cardiac Implanted Electronic Device Infection. JAMA Cardiol. Publié en ligne le 18 octobre 2023. doi :10.1001/jamacardio.2023.3379
- Margey, R. et al. Contemporary management of and outcomes from cardiac device related infections Europace (2010) 12 (1): 64-70, publié pour la première fois en ligne le 11 novembre 2009. doi:10.1093/europace/eup362
- Sohail, M. et al. (2014). Laser lead extraction to facilitate cardiac implantable electronic device upgrade and revision in the presence of central venous obstruction. Europace, 16(1), 81-87.
- Wazni O, Epstein LM, Carrillo RG, et al. Lead extraction in the contemporary setting:Wazni O, Epstein LM, Carrillo RG, et coll. L’extraction de sondes dans le contexte actuel : the LExICon study: an observational retrospective study of consecutive laser lead extractions. J Am Coll Cardiol. 2010;55(6):579-586.
- Bongiorni MG, Kennergren C, Butter C, et al. The European Lead Extraction ConTRolled (ELECTRa) study: a European Heart Rhythm Association (EHRA) registry of transvenous lead extraction outcomes. Eur Heart J. 2017;38(40):2995-3005.
- Pokorney et al. Outcomes Associated with Extraction versus Capping and Abandoning Pacing and Defibrillator Leads Circulation 2017 Oct 10;136(15):1387-1395. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.027636. Publication en ligne le 22 août 2017.
- Chua, J.D., et al. (2000). Diagnosis and management of infections involving implantable electrophysiologic cardiac devices. Annals of Internal Medicine, 133(8) : 604-608.18.
- del Rio A, AngueraI, Miro JM, et al. Surgical treatment of pacemaker and defibrillator lead endocarditis: the impact of electrode lead extraction on outcome. Chest 2003;124:1451–9.19.
- Mattei, E., Gentili, G., Censi, F., Triventi, M. and Calcagnini, G. (2015), Impact of capped and uncapped abandoned leads on the heating of an MR-conditional pacemaker implant. Magn Reson Med, 73: 390–400. doi: 10.1002/mrm.25106
- Oginosawa Y, Abe H, Nakashima Y. The incidence and risk factors for venous obstruction after implantation of transvenous pacing leads. Pacing Clin Electrophysiol 2002;25:1605–1611.
- Kutarski, A., Pietura, R., Młynarczyk, K., Małecka, B., & Głowniak, A. (2012). Pacemaker lead extraction and recapture of venous access: technical problems arising from extensive venous obstruction. Cardiology journal, 19(5), 513-517.
- Chrostopher Aldo Rinaldi, Igor Diemberger, Mauro Biffi, Yu-Rong Gao, Enoch Sizto, Nancy Jin, Laurence M Epstein, Pascal Defaye, Safety and success of transvenous lead extraction using excimer laser sheaths: a meta-analysis of over 1700 patients, EP Europace, Volume 25, Issue 11, November 2023, euad298, doi.org/10.1093/europace/euad298
- Ryan Azarrafiy, BA ; Darren C. Tsang, BS ; Bruce L. Wilkoff, MD, FHRS ; Roger G. Carrillo, MD, MBA, FHRS. The Endovascular Occlusion Balloon for Treatment of Superior Vena Cava Tears During Transvenous Lead Extraction: A Multi-Year Analysis and An Update to Best Practice Protocol. Circulation: Arrhythmia and Electrophysiology, August 2019.
- Document archivé, D026197. Sur un modèle animal avec déchirures de la veine cave supérieure allant jusqu’à 3,5 cm, avec 2 sondes de stimulation et 1 sonde DCI
- Comparaison des forces de poussée maximales moyennes nécessaires pour faire avancer la gaine laser à une fréquence de répétition des impulsions de 40 Hz par rapport à 80 Hz à travers un matériau simulant une fibrose, à une vitesse d’avancement de 1,0 mm/seconde. D015722, données archivées chez Spectranetics.
- Comparaison entre la force d’ablation et la vitesse d’avance de la gaine laser à 40 Hz et 80 Hz, à partir des données recueillies dans le dossier D015786, conservées dans les archives de Spectranetics.
- Blomström-Lundqvist, C. et coll. Document de consensus international de l’European Heart Rhythm Association (EHRA) sur la prévention, le diagnostic et le traitement des infections des dispositifs électroniques implantables cardiaques—approuvé par la Heart Rhythm Society (HRS), l’Asia Pacific Heart Rhythm Society (APHRS), la Latin American Heart Rhythm Society (LAHRS), l’International Society for Cardiovascular Infectious Diseases (ISCVID) et la Société européenne de microbiologie clinique et de maladies infectieuses (ESCMID) en collaboration avec l’European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Europace (2020) 22, 515–516 et European Heart Journal (2020) 41, 2012–2032
Avertissement
Informations de sécurité importantes sur la gaine laser GlideLight
La gaine laser GlideLight est destinée à être utilisée avec d’autres outils d’extraction de sondes chez les patients pouvant bénéficier d’un retrait de sondes de stimulateurs cardiaques et de défibrillateurs implantés. L’utilisation de la gaine laser GlideLight peut présenter un risque chez certains patients, avec certaines sondes, ou lorsque les sondes ne peuvent pas être extraites par les veines supérieures (c’est-à-dire lorsqu’une extraction par la fosse iliaque ou chirurgicale est nécessaire). Dans de rares cas, un patient subissant un retrait de sonde peut nécessiter une intervention chirurgicale d’urgence en raison d’une complication ; par conséquent, les patients ne doivent pas subir de retrait de sonde à l’aide d’une gaine laser dans des centres où des interventions chirurgicales d’urgence ne peuvent pas être pratiquées. Les sondes non destinées à l’extraction peuvent être endommagées au cours de l’intervention et nécessiter un remplacement. Demandez à votre médecin si vous êtes un bon candidat pour le retrait de sondes à l’aide de la gaine laser GlideLight.
Les événements indésirables mineurs potentiels associés aux procédures d’extraction de sonde, pouvant ou non nécessiter un traitement médical ou chirurgical, comprennent : une déchirure ou une lésion des vaisseaux, du cœur ou de ses structures ; une hémorragie au niveau du site chirurgical ; ou un pneumothorax. Les événements indésirables rares mais graves nécessitant une intervention médicale ou chirurgicale d’urgence peuvent inclure : une déchirure ou une lésion des vaisseaux sanguins, du cœur, des poumons ou de leurs structures ; la formation d’un caillot sanguin ou l’obstruction des vaisseaux sanguins ou des poumons par des débris ou des fragments de sonde. D’autres complications graves peuvent inclure : trouble du rythme cardiaque, faiblesse du myocarde, infection, insuffisance respiratoire ou complications liées à l’anesthésie, à un AVC ou au décès. Ces informations ne sont pas destinées à remplacer une discussion avec votre prestataire de soins sur les avantages et les risques de cette procédure pour vous.
Toujours lire l’étiquette et suivre le manuel d’utilisation.
Les dispositifs médicaux Philips ne doivent être utilisés que par des médecins et des équipes formés aux techniques interventionnelles, ainsi qu’à l’utilisation de ces dispositifs.
Produits sous réserve de disponibilité dans certains pays. Veuillez contacter votre ingénieur commercial.
Le cathéter laser GlideLight est un dispositif médical de classe III, fabriqué par Spectranetics et dont l'évaluation de la conformité a été réalisée par l'organisme certifié BSI 0086. Il est destiné à l'extraction transveineuse des sondes de stimulateurs et de défibrillateurs cardiaques. Ce dispositif fait l'objet d'un remboursement par les organismes d’assurance maladie dans certaines situations : consulter la LPP. Lisez attentivement le manuel d'utilisation.
Les pistolets d'extraction TightRail,TightRail Mini et TightRail Sub-C sont des dispositifs médicaux de classe III, fabriqués par Spectranetics et dont l'évaluation de la conformité a été réalisée par l'organisme certifié BSI 0086. Ils sont destinés à l'extraction transveneuse des sondes de stimulateur et de défibrillateur cardiaques. Les actes effectués avec les pistolets d'extraction TightRail, TightRail Mini et TightRail Sub-C sont pris en charge par les organismes d'assurance maladie dans certaines situations. Lisez attentivement le manuel d'utilisation.
Le ballon d'occlusion Bridge est un dispositif médical de classe III, fabriqué par Spectranetics et dont l'évaluation de la conformité a été réalisée par l'organisme certifié BSI 0086. Il est destiné à l’occlusion temporaire de la veine cave supérieure dans les applications incluant l’occlusion péri opératoire et le contrôle d’urgence d’une hémorragie. Les actes effectués avec le ballon Bridge sont pris en charge par les organismes d'assurance maladie dans certaines situations. Lisez attentivement le manuel d'utilisation
Août 2026
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