Choisissez toujours des consommables officiellement homologués
Chez Philips, nous proposons des accessoires et des consommables spécialement conçus selon nos spécifications, en privilégiant la qualité, la sécurité, l’efficacité et la fiabilité. Ils font l’objet de tests rigoureux afin de contribuer au fonctionnement sûr de vos dispositifs Philips. Pour que vos solutions de monitorage Philips offrent le niveau de performance que vos patients méritent, utilisez-les uniquement avec les consommables et accessoires validés par Philips.
Quels sont les risques liés à l’utilisation d’accessoires et de consommables non approuvés ?
- Dans certains cas, l’utilisation de consommables et d’accessoires qui n’ont pas été testés et validés par Philips risque d’endommager les appareils Philips, et les frais de réparation peuvent ne pas être couverts par la garantie Philips.
Les autres risques potentiels sont les suivants :
- mesures et/ou performances du dispositif inexactes et inefficaces
- complications de la connectivité et perturbations du monitorage
- un impact sur le matériel du dispositif dû à des particules ou à des substances provenant des consommables non validés
- des risques de sécurité tels que la surchauffe
- des dysfonctionnements de l’appareil entraînant une interruption des processus de travail
- un risque d’incendie ou d’explosion de la batterie
Les accessoires de monitorage non validés sont moins performants
Quelles sont les normes de conformité des consommables et accessoires Philips ?
Avant la mise sur le marché d’un dispositif médical ou son utilisation dans le cadre d’essais cliniques, le dispositif doit faire l’objet d’une vérification et d’une validation afin de confirmer sa conformité à l’usage prévu et aux allégations communiquées aux clients. Les consommables et accessoires approuvés par Philips sont les seuls que nous recommandons d’utiliser avec nos appareils.
Nos produits sont conformes aux normes consensuelles applicables reconnues par la FDA et aux normes harmonisées de la Commission européenne, largement reconnues dans le secteur des dispositifs médicaux, ainsi qu’aux normes établies par des organismes de normalisation tels que la Commission électrotechnique internationale (IEC), l’Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI) et l’Organisation internationale de normalisation (ISO).
Comment Philips vérifie-t-il et valide-t-il les produits ?
Nos produits sont conçus selon des normes de haute qualité et fabriqués en effectuant des tests de vérification et de validation rigoureux et un contrôle de qualité strict. Avant la mise sur le marché ou pour les essais cliniques, le dispositif doit être vérifié et validé afin de garantir sa conformité à l’utilisation prévue et aux allégations communiquées aux clients.
Nos produits sont soumis à des tests qui simulent les conditions auxquelles ils seront confrontés dans des environnements de soins réels. Par exemple, un brassard de pression artérielle non invasif sera soumis à des cycles répétés de gonflage et de dégonflage, et le connecteur sera soumis à des tests de traction. Pour certaines catégories de produits, par exemple les capteurs SpO2, des tests d’acceptation par les utilisateurs sont réalisés en milieu clinique afin de recueillir l’avis des cliniciens sur les produits.
Pourquoi est-il important de vérifier la compatibilité ?
Même si un produit semble fonctionner et remplir la fonction pour laquelle il a été conçu lorsqu’il est branché sur le dispositif Philips, les mesures peuvent être inexactes et inefficaces. Nous nous portons garants de nos mesures cliniques, car nous avons effectué une série complète de tests et de validations de nos dispositifs en tant que solution de bout en bout, du moniteur au patient.
Pourquoi choisir des consommables validés ?