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    La FDA lève son injonction sur la fabrication et la distribution des défibrillateurs de Philips aux États-Unis

    • Apr 24, 2020
    • 3 minutes de temps de lecture

    Gouvernance

    Communiqué de presse

    Amsterdam, Pays-Bas - Royal Philips (NYSE : PHG, AEX : PHIA), un leader mondial des technologies médicales, a annoncé aujourd'hui que son activité Soins d'urgence et réanimation (ECR) reprend la fabrication et l'expédition de défibrillateurs externes pour les États-Unis, suite à la notification de la Food and Drug Administration (FDA) américaine que l'injonction interdisant ces activités est levée .

    Siège de Philips à Amsterdam

    Cette activité fonctionne en application du jugement d’expédient signé avec la FDA depuis novembre 2017. Cette activité fonctionne en application du jugement d’expédient signé avec la FDA depuis novembre 2017.

    Toutefois, afin de garantir la disponibilité ininterrompue de ces dispositifs vitaux aux États-Unis, le jugement prévoyait des exemptions pour certains modèles de défibrillateurs automatisés externes (DAE) Philips et leurs accessoires et consommables, dont la fabrication et la livraison.

    Fournir à nos clients des produits et des solutions sûrs et fiables reste notre plus grande priorité, et je suis fier que nos DAE sauvent des vies chaque jour, grâce à leur très grande fiabilité".

    Frans van Houten

    CEO of Royal Philips

    Philips continue de se conformer aux conditions du jugement, toujours en vigueur, et comprend un contrôle permanent par la FDA de la conformité réglementaire et des inspections des sites de fabrication pour l'activité ECR et les autres activités de Philips dans le domaine des soins aux patients.

    " La levée de l'injonction est une étape importante pour Philips, car nous avons amélioré les processus de conformité réglementaire dans notre activité ECR et dans l'ensemble de l'entreprise", a déclaré Frans van Houten, PDG de Royal Philips.

    Royal Philips (NYSE : PHG, AEX : PHIA) est une entreprise leader en technologies de la santé, axée sur l’amélioration de la santé et du bien-être des personnes grâce à des innovations significatives. L’innovation centrée sur les patients et les personnes de Philips s’appuie sur des technologies avancées et des connaissances approfondies en clinique et en consommation pour offrir des solutions de santé personnalisées aux consommateurs et des solutions de santé professionnelles aux prestataires de soins de santé et à leurs patients, à l’hôpital comme à domicile.

    Basée aux Pays-Bas, la société est un leader dans l’imagerie diagnostique, l’échographie, la thérapie guidée par imagerie, le monitoring et l’informatique d’entreprise, ainsi que dans la santé personnelle. Philips a généré en 2025 un chiffre d’affaires de 18 milliards d’euros et emploie environ 64 300 collaborateurs, avec des activités commerciales et des services dans plus de 100 pays. Les actualités de Philips sont disponibles à l’adresse www.philips.com/newscenter.

    Cette déclaration contient certaines déclarations prospectives concernant la situation financière, les résultats d'exploitation et les activités de Philips et certains des plans et objectifs de Philips concernant ces éléments. Des exemples de déclarations prospectives comprennent les déclarations faites sur la stratégie, les estimations de la croissance des ventes, l'EBITA futur, les développements futurs de l'activité organique de Philips et la réalisation des acquisitions et des cessions. De par leur nature, ces déclarations impliquent des risques et des incertitudes car elles se rapportent à des événements et circonstances futurs et de nombreux facteurs pourraient faire en sorte que les résultats et développements réels diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus par ces déclarations.

    Pour plus d'informations

    Anne-Lise Soleil

    Anne-Lise Soleil

    Directrice Relations Publiques et Communication
    Coordonnées

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