Certification de l’Office of the National Coordinator for Health Information Technology et conformité aux normes du secteur
La solution flexible Philips de gestion du DPI, IntelliSpace Perinatal v. J.00.20, est conforme à l’édition 2014 de l’Office of the National Coordinator for Health Information Technology et a été certifiée par l’ICSA Labs, conformément aux critères de certification applicables aux hôpitaux adoptés par le ministère de la Santé et des Services Sociaux aux États-Unis. Cette certification ne constitue pas une approbation du ministère de la Santé et des Services Sociaux des États-Unis.
IntelliSpace Perinatal J.00.20 a été certifié le 17 septembre 2015, numéro d’identification CHPL : 150037R01, et J.00.10 le 9 avril 2015, numéro d’identification CHPL : 150037R00. Critères de certification pour les deux : 170.314(a)(3), 170.314(a)(4), 170.314(a)(11), 170.314(d)(1), 170.314(d)(2), 170.314(d)(3), 170.314(d)(4), 170.314(d)(5), 170.314(d)(6), 170.314(d)(7), 170.314(d)(8), 170.314(g)(1), 170.314(g)(4).
Les types de coûts supplémentaires qu’un hôpital admissible paierait pour mettre en œuvre les fonctions de ce module informatique de santé, qu’il s’agisse d’atteindre des mesures et des objectifs d’utilisation significatifs ou de réaliser toute autre utilisation dans le cadre de la certification des technologies de l’information de santé, comprennent : la mise à disposition de licences Microsoft, les services professionnels de Philips pour l’installation et les services de conseil, ainsi que le contrat d’assistance logicielle.
Les restrictions auxquelles un hôpital admissible est susceptible de faire face dans le cadre de la mise en œuvre et de l’utilisation des fonctions du module informatique de santé, que ce soit pour atteindre des mesures et des objectifs d’utilisation significatifs ou pour réaliser toute autre utilisation dans le cadre de la certification des technologies de l’information de santé, comprennent : la configuration et la personnalisation de la version spécifique d’IntelliSpace Perinatal achetée. Veuillez vous assurer de discuter de l’attestation avec Philips avant la mise en œuvre. Des frais et des restrictions supplémentaires s’appliquent aux versions J.00.20 et J.00.10.
La solution flexible Philips de gestion du DPI, IntelliSpace Perinatal v. J.00.20, est conforme à l’édition 2014 de l’Office of the National Coordinator for Health Information Technology et a été certifiée par l’ICSA Labs, conformément aux critères de certification applicables aux hôpitaux adoptés par le ministère de la Santé et des Services Sociaux aux États-Unis. Cette certification ne constitue pas une approbation du ministère de la Santé et des Services Sociaux des États-Unis.
IntelliSpace Perinatal J.00.20 a été certifié le 17 septembre 2015, numéro d’identification CHPL : 150037R01, et J.00.10 le 9 avril 2015, numéro d’identification CHPL : 150037R00. Critères de certification pour les deux : 170.314(a)(3), 170.314(a)(4), 170.314(a)(11), 170.314(d)(1), 170.314(d)(2), 170.314(d)(3), 170.314(d)(4), 170.314(d)(5), 170.314(d)(6), 170.314(d)(7), 170.314(d)(8), 170.314(g)(1), 170.314(g)(4).
Les types de coûts supplémentaires qu’un hôpital admissible paierait pour mettre en œuvre les fonctions de ce module informatique de santé, qu’il s’agisse d’atteindre des mesures et des objectifs d’utilisation significatifs ou de réaliser toute autre utilisation dans le cadre de la certification des technologies de l’information de santé, comprennent : la mise à disposition de licences Microsoft, les services professionnels de Philips pour l’installation et les services de conseil, ainsi que le contrat d’assistance logicielle.
Les restrictions auxquelles un hôpital admissible est susceptible de faire face dans le cadre de la mise en œuvre et de l’utilisation des fonctions du module informatique de santé, que ce soit pour atteindre des mesures et des objectifs d’utilisation significatifs ou pour réaliser toute autre utilisation dans le cadre de la certification des technologies de l’information de santé, comprennent : la configuration et la personnalisation de la version spécifique d’IntelliSpace Perinatal achetée. Veuillez vous assurer de discuter de l’attestation avec Philips avant la mise en œuvre. Des frais et des restrictions supplémentaires s’appliquent aux versions J.00.20 et J.00.10.
La solution flexible Philips de gestion du DPI, IntelliSpace Perinatal v. J.00.20, est conforme à l’édition 2014 de l’Office of the National Coordinator for Health Information Technology et a été certifiée par l’ICSA Labs, conformément aux critères de certification applicables aux hôpitaux adoptés par le ministère de la Santé et des Services Sociaux aux États-Unis. Cette certification ne constitue pas une approbation du ministère de la Santé et des Services Sociaux des États-Unis.
IntelliSpace Perinatal J.00.20 a été certifié le 17 septembre 2015, numéro d’identification CHPL : 150037R01, et J.00.10 le 9 avril 2015, numéro d’identification CHPL : 150037R00. Critères de certification pour les deux : 170.314(a)(3), 170.314(a)(4), 170.314(a)(11), 170.314(d)(1), 170.314(d)(2), 170.314(d)(3), 170.314(d)(4), 170.314(d)(5), 170.314(d)(6), 170.314(d)(7), 170.314(d)(8), 170.314(g)(1), 170.314(g)(4).
Les types de coûts supplémentaires qu’un hôpital admissible paierait pour mettre en œuvre les fonctions de ce module informatique de santé, qu’il s’agisse d’atteindre des mesures et des objectifs d’utilisation significatifs ou de réaliser toute autre utilisation dans le cadre de la certification des technologies de l’information de santé, comprennent : la mise à disposition de licences Microsoft, les services professionnels de Philips pour l’installation et les services de conseil, ainsi que le contrat d’assistance logicielle.
Les restrictions auxquelles un hôpital admissible est susceptible de faire face dans le cadre de la mise en œuvre et de l’utilisation des fonctions du module informatique de santé, que ce soit pour atteindre des mesures et des objectifs d’utilisation significatifs ou pour réaliser toute autre utilisation dans le cadre de la certification des technologies de l’information de santé, comprennent : la configuration et la personnalisation de la version spécifique d’IntelliSpace Perinatal achetée. Veuillez vous assurer de discuter de l’attestation avec Philips avant la mise en œuvre. Des frais et des restrictions supplémentaires s’appliquent aux versions J.00.20 et J.00.10.
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IntelliSpace Perinatal J.00.20 a été certifié le 17 septembre 2015, numéro d’identification CHPL : 150037R01, et J.00.10 le 9 avril 2015, numéro d’identification CHPL : 150037R00. Critères de certification pour les deux : 170.314(a)(3), 170.314(a)(4), 170.314(a)(11), 170.314(d)(1), 170.314(d)(2), 170.314(d)(3), 170.314(d)(4), 170.314(d)(5), 170.314(d)(6), 170.314(d)(7), 170.314(d)(8), 170.314(g)(1), 170.314(g)(4).
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Les restrictions auxquelles un hôpital admissible est susceptible de faire face dans le cadre de la mise en œuvre et de l’utilisation des fonctions du module informatique de santé, que ce soit pour atteindre des mesures et des objectifs d’utilisation significatifs ou pour réaliser toute autre utilisation dans le cadre de la certification des technologies de l’information de santé, comprennent : la configuration et la personnalisation de la version spécifique d’IntelliSpace Perinatal achetée. Veuillez vous assurer de discuter de l’attestation avec Philips avant la mise en œuvre. Des frais et des restrictions supplémentaires s’appliquent aux versions J.00.20 et J.00.10.
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- 1Hôpital affilié à la Harvard Medical School.
- Windows est une marque déposée de Microsoft Corporation aux États-Unis et dans d’autres pays.
- IntelliSpace Perinatal est un dispositif médical de classe IIa, fabriqué par Philips Healthcare et dont l’évaluation de la conformité a été réalisée par l'organisme certifié VDE 0366. Il est destiné à la surveillance maternelle et foetal. Cette surveillance est prise en charge par les organismes d’assurance maladie dans certaines situations. Lisez attentivement la notice d’utilisation ou l’étiquetage. Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE.
- Le système IntelliSpace PACS est un dispositif médical de classe IIa fabriqué par Philips et dont l’évaluation de la conformité a été réalisée par l’organisme notifié TUV SUD 0123. Il est destiné à la visualisation, le traitement et le diagnostic des images. Les actes diagnostiques sont pris en charge par les organismes d’assurance maladie dans certaines situations. Lisez attentivement la notice d’utilisation. Juin 2018
