Le système Philips EPIQ est un dispositif médical de classe IIa, fabriqué par Philips et dont l’évaluation de la conformité a été réalisée par l’organisme notifié BSI 0086. Il est destiné au diagnostic médical par imagerie ultrasonore. Les actes diagnostiques sont pris en charge par les organismes d’assurance maladie dans certaines situations. Lisez attentivement la notice d’utilisation. Septembre 2018
*Sur la base des réponses de 38 personnes interrogées.
**Résultats obtenus lors de démonstrations d’utilisation effectuées en décembre 2017 avec les systèmes EPIQ CVx et iE33. L’étude a été conçue et supervisée par Use-Lab GmbH, une société indépendante et objective de conseil en ergonomie informatique et de conception d’interface utilisateur. Les tests impliquaient 42 cliniciens issus de 17 pays différents. Les différents types de segments de clientèle cardiaques représentés étaient le diagnostic et la procédure interventionnelle chez l’adulte, le diagnostic chez l’adulte, le diagnostic et la procédure interventionnelle chez l’enfant.
***Les performances cliniques et la sécurité n’ont pas été établies pour certaines caractéristiques dont l’agrément 510(k) est en attente. Non commercialisé aux États-Unis.