L'Amara est un masque naso-buccal, le Wisp est un masque nasal, le Nuance est un masque narinaire. Ces masques sont destinés à servir d’interface patient dans l’application d’une thérapie PPC pour le traitement de l'apnée obstructive du sommeil (AOS) ou à deux niveaux de pression pour le traitement de l'insuffisance respiratoire.
Les REMstar (PR1 REMstar Pro-Check, PR1 REMstar Auto P-Flex, / A-Flex, PR1 REMstar Pro C-Flex, PR1 BiPAP Auto Bi-Flex) sont destinées à assurer une thérapie par pression positive continue pour l’apnée obstructive du sommeil chez les patients de plus de 30 kg respirant spontanément. Ces appareils sont conçus pour être utilisés à domicile ou en milieu hospitalier/institution.
Ces DM de classe IIa sont un produit de santé réglementé, qui portent, au titre de cette Réglementation, le marquage CE, dont l’évaluation de conformité a été réalisée par TÜV. Lire attentivement le manuel de l’utilisateur fourni avec le dispositif, pour une utilisation en toute sécurité.
Respironics Inc. - 1001 Murry Ridge Lane - Murrysville - PA 15668 - États-Unis Mandataire Européen (EC REP) : Respironics Deutschland - Gewerbestrasse 17 - 82211 Herrsching – Allemagne
Date de création 17/11/2014
