Choisissez toujours des consommables officiellement validés
Chez Philips, nous proposons des accessoires et des consommables spécialement conçus pour répondre à nos spécifications, en privilégiant la qualité, la sécurité et l’efficacité. Ils sont minutieusement testés afin de garantir le fonctionnement sûr de vos appareils Philips. Pour que vos solutions de monitorage Philips offrent le niveau de performance que vos patients méritent, utilisez-les uniquement avec les consommables et accessoires validés par Philips.
Quels sont les risques liés à l’utilisation d’accessoires et de consommables non approuvés ?
Les autres risques potentiels sont les suivants :
Les accessoires de monitorage non validés sont moins performants
Quelles sont les normes de conformité des consommables et accessoires Philips ?
Avant la mise sur le marché ou les essais cliniques d’un dispositif médical, celui-ci doit être vérifié et validé afin de s’assurer qu’il est conforme à l’utilisation prévue et aux déclarations faites aux clients. Les consommables et accessoires approuvés par Philips sont les seuls que nous recommandons d’utiliser avec nos appareils.
Nos produits sont conformes aux normes consensuelles de la FDA et aux normes harmonisées de la Commission européenne, qui sont largement reconnues et approuvées par l’industrie des dispositifs médicaux, ainsi que par des comités de normalisation tels que la Commission électrotechnique internationale (CEI), l’Association pour l’avancement des instruments médicaux (AAMI) et l’Organisation internationale de normalisation (ISO).
Comment Philips vérifie-t-il et valide-t-il les produits ?
Nos produits sont conçus selon des normes de haute qualité et fabriqués en effectuant des tests de vérification et de validation rigoureux et un contrôle de qualité strict. Avant la mise sur le marché ou les essais cliniques d’un produit, celui-ci doit être vérifié et validé afin de s’assurer qu’il est conforme à l’utilisation prévue et aux déclarations faites aux clients. Nos produits sont soumis à des tests qui simulent les conditions auxquelles ils seront confrontés dans des environnements de soins de santé réels. Par exemple, un brassard de pression non invasive est soumis à des cycles répétés de gonflage et de dégonflage, et le connecteur est soumis à des tests de traction. Pour certaines catégories de produits, comme les capteurs de SpO2, les tests de validation utilisateur sont effectués en milieu clinique afin de recueillir l’avis des cliniciens sur les produits.
Pourquoi est-il important de vérifier la compatibilité ?
Même si un produit semble fonctionner et remplir la fonction pour laquelle il a été conçu lorsqu’il est branché sur l’appareil Philips, les mesures peuvent être inexactes et inefficaces. Nous nous portons garants de nos mesures cliniques, car nous avons effectué une série complète de tests et de validations de nos appareils en tant que solution de bout en bout, du moniteur au patient.
Notes de bas de page
Le capteur SpO2 souple pour doigt adulte Philips est un dispositif médical de classe IIb fabriqué par Philips et dont l’évaluation de la conformité a été réalisée par l’organisme notifié TUV SUD CE0123. Il est destiné au monitorage de la SpO2. Les actes effectués avec ce dispositif sont pris en charge par les organismes d’assurance maladie dans certaines situations. Lisez attentivement la notice d’utilisation.
Le capteur nasal de SPO2 est un dispositif médical de classe IIb fabriqué par Philips et dont l’évaluation de la conformité a été réalisée par l’organisme notifié TUV SUD CE0123. Il est destiné au monitorage continu de la SPO2. Les actes de monitorage sont pris en charge par les organismes d’assurance maladie dans certaines situations. Lisez attentivement la notice d’utilisation.
Les brassards de pression non invasive réutilisables ou à usage unique sont des dispositifs médicaux de classe I fabriqués par Philips. Ils sont destinés au monitorage de la PNI des patients. Les actes effectués avec ces brassards sont pris en charge par les organismes d’assurance maladie dans certaines situations. Lisez attentivement la notice d’utilisation. Les câbles tronc pour ECG sont des dispositifs médicaux de classe I fabriqués par Philips. Ils sont destinés à la surveillance des ECG. Les actes effectués avec ce dispositif sont pris en charge par les organismes d’assurance maladie dans certaines situations. Lisez attentivement la notice d’utilisation.
Les électrodes EEG sont des dispositifs médicaux de classe I fabriqués par Philips. Elles sont destinées à surveiller l’activité du cerveau à l’aide de l’acquisition des données obtenues à partir des signaux EEG. Les actes effectués avec ces dispositifs sont pris en charge par les organismes d’assurance maladie dans certaines situations. Lisez attentivement la notice d’utilisation.
Le masque PerformaTrak est un dispositif médical de classe IIa fabriqué par Philips et dont l’évaluation de la conformité a été réalisée par l’organisme notifié TUV SUD CE0123. Il est destiné à la ventilation non invasive. Les actes effectués avec ce dispositif sont pris en charge par les organismes d’assurance maladie dans certaines situations. Lisez attentivement la notice d’utilisation.
Novembre 2024
